헌혈자의 혈소판 기능 장애 (DysPlaq)
2024년 1월 30일 업데이트: Etablissement Français du Sang
출혈 이력이 있는 혈액 내 혈소판 기능 장애의 유병률
혈소판은 순환하는 혈액 세포입니다. 과도한 혈액 손실을 방지하기 위해 손상된 혈관벽과 서로 결합합니다. 정량적 혈소판 결함과 달리 정성적 혈소판 결함을 진단하기 위한 자동화되고 간단한 검사는 없습니다. 그러나 이러한 결함은 수술 상황에서 출혈에 노출되며 일부 혈소판 농축액의 비효율적인 수혈을 설명할 수 있습니다.
최근 수십 년 동안 질적 혈소판 장애를 이해하는 데 상당한 진전이 있었습니다.
이 프로젝트에서 우리는 헌혈자를 표준화된 출혈 체질 설문지에 제출하고 출혈 체질이 있거나 없는 헌혈자의 혈소판 기능 이상 유병률을 비교할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표는 i) 표준화되고 검증된 설문지를 통해 수집된 출혈 체질의 임상 병력 ii) 및/또는 헌혈 중 발생한 혈종(4cm 이상)을 통해 헌혈자의 정성적 혈소판 장애 유병률을 지정합니다.
다른 지혈 결손의 유병률을 얻기 위한 이차 목표
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Marseille, 프랑스, 13005
- Maison Du Don
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 헌혈대상자 남녀 자원봉사자 누구나
제외 기준:
- 헌혈에 금기 사항이 있는 피험자:
- 체중 <50kg;
- 심한 피로,
- 빈혈증,
- 인슐린 의존성 당뇨병;
- 간질 발작 치료를 받거나 치료를 받은 지 14일 미만인 피험자.
- 6개월 미만의 활발한 임신 또는 출산.
- 바이러스성 질병(예: 인플루엔자, 위장염...) 증상이 끝난 후 2주 이내에 활동.
- EFS에서 정한 규제 기준에 따라 일상 생활의 특정 행위 후에 존중되지 않는 대기 기간
- HIV 감염, B형 간염, C형 간염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 사례
출혈 점수 >2 및/또는 헌혈 중에 발생한 혈종(4cm 이상)이 있는 기증자
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혈소판 기능 장애 확인
다른 이름들:
|
|
다른: 제어
출혈 점수가 <2인 기증자.
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혈소판 기능 장애 확인
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 기능
기간: 첫 방문 1주일
|
유동 세포 계측법에 의한 표면 혈소판 단백질의 정량화
|
첫 방문 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응고의 탐구
기간: 첫 방문 1주일
|
Von Willebrand 요인 정량화
|
첫 방문 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Picard Christophe, Dr, Etablissement francais du sang
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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