Дисфункция тромбоцитов у доноров крови (DysPlaq)
Распространенность дисфункции тромбоцитов в крови с кровотечением в анамнезе
Тромбоциты – это циркулирующие клетки крови. Они связываются друг с другом и со стенкой поврежденного сосуда, чтобы предотвратить чрезмерную потерю крови. В отличие от количественных дефектов тромбоцитов, не существует автоматизированного простого теста для диагностики качественных дефектов тромбоцитов. Однако эти дефекты обусловливают кровотечение в хирургической ситуации и могут объяснить неэффективность трансфузии некоторых концентратов тромбоцитов.
В последние десятилетия достигнут значительный прогресс в понимании качественных нарушений тромбоцитов.
В этом проекте мы предлагаем подвергнуть доноров крови стандартному опроснику геморрагического диатеза и сравнить распространенность нарушений функции тромбоцитов у доноров крови с геморрагическим диатезом и без него.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичная цель определить распространенность качественных нарушений тромбоцитов у доноров крови с i) клиническим анамнезом геморрагического диатеза, собранным с помощью стандартизированного и утвержденного вопросника ii) и/или гематомой (более 4 см), возникшей во время донорства крови.
Вторичные цели для получения преобладания других дефектов гемостаза
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13005
- Maison Du Don
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любой мужчина или женщина-волонтер, имеющий право на сдачу крови
Критерий исключения:
- Субъекты с противопоказаниями к сдаче крови:
- вес <50 кг;
- сильная усталость,
- анемия,
- инсулинозависимый диабет;
- субъект, получавший лечение от эпилептических припадков или прошедший курс лечения, приостановка которого произошла менее чем через 14 дней.
- активная беременность или роды в возрасте до 6 месяцев.
- вирусное заболевание (например, грипп, гастроэнтерит ...), активное менее чем через две недели после окончания симптомов.
- период ожидания не соблюдается после определенных действий повседневной жизни в соответствии с нормативными критериями, установленными EFS
- ВИЧ-инфекция, гепатит В, гепатит С
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: случай
доноры с геморрагической оценкой >2 и/или гематомой (более 4 см), возникшей при сдаче крови
|
подтверждение дисфункции тромбоцитов
Другие имена:
|
|
Другой: контроль
доноры с геморрагическим баллом <2.
|
подтверждение дисфункции тромбоцитов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функции тромбоцитов
Временное ограничение: первое посещение 1 неделя
|
Количественное определение поверхностных белков тромбоцитов с помощью проточной цитометрии
|
первое посещение 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование коагуляции
Временное ограничение: первое посещение 1 неделя
|
Количественная оценка фактора фон Виллебранда
|
первое посещение 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Picard Christophe, Dr, Etablissement francais du sang
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APR2016-27
- 2016-A00117-44 (Идентификатор реестра: RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .