これは、多発性硬化症 (MS) の参加者におけるオクレリズマブの安全性と有効性を調査するための Roche P 試験の拡張研究です。
2025年11月11日 更新者：Hoffmann-La Roche
F.ホフマン・ラ・ロシュがスポンサーとなったオクレリズマブの第IIIb/IV相臨床試験に以前に登録された多発性硬化症患者におけるオクレリズマブの有効性と安全性を評価するための、単一群の非盲検多施設拡大試験
この延長試験では、F. Hoffmann-La Roche (Roche) がスポンサーとなったオクレリズマブの第 IIIb/IV 相試験 (すなわち、親、P 試験) に以前に登録された多発性硬化症 (MS) 参加者におけるオクレリズマブの有効性と安全性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは、ロシュの P 試験でオクレリズマブによる治療期間を完了した参加者を対象とした、単群、非盲検、多施設継続試験です。
参加者は、2年間、24週間ごとに600 mgの単回注入としてオクレリズマブによる治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1055
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド
- St Vincents University Hospital
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1437JCP
- Hospital Churruca Visca
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Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、C1061ABD
- Centro de Especialidades Neurológicas y Rehabilitación - CENyR
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Rosario、アルゼンチン、2000
- Fundacion Rosarina de Neurorehabilitacion
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Exeter、イギリス、EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
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Glasgow、イギリス、G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
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Inverness、イギリス、IV2 3UV
- Raigmore Hospital
-
Leeds、イギリス、LS9 7AU
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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London、イギリス、SW17 0QT
- St George's Hospital
-
London、イギリス、W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London、イギリス、SE5 9RS
- Kings College Hospital
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London、イギリス、E1 1BB
- The Royal London Hospital
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London、イギリス、NW3 2QS
- Royal Free Hospital
-
London、イギリス、WC1 3BG
- National Hospital for Neurology and Neurosurgery,
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
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Salford、イギリス、M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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Sheffield、イギリス、S10 2JF
- Royal Hallamshire Hospita
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Swansea、イギリス、SA6 6NL
- Morriston Hospital
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Truro、イギリス、TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
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Abruzzo
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Chieti、Abruzzo、イタリア、66013
- Ospedale SS. Annunziata - Clinica Neurologica - Centro Sclerosi Multipla
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L’Aquila、Abruzzo、イタリア、67100
- Ospedale San Salvatore
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Apulia
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San Giovanni Rotondo、Apulia、イタリア、71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Campania
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Napoli、Campania、イタリア、80131
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Napoli、Campania、イタリア、80131
- A. O. U. Federico II
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-
Emilia-Romagna
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Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40139
- Ospedale Bellaria
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Lazio
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Rome、Lazio、イタリア、00168
- Policlinico Universitario A. Gemelli
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Rome、Lazio、イタリア、00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
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Rome、Lazio、イタリア、00152
- Ospedale S.Camillo Forlanini
-
Rome、Lazio、イタリア、00133
- Policlinico Tor Vergata Dip. Neuroscienze-Clinica Neurologica-UOSD Sclerosi Multipla
-
-
Liguria
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Genoa、Liguria、イタリア、16132
- Irccs A.O.U.San Martino Ist
-
-
Lombardy
-
Bergamo、Lombardy、イタリア、24127
- ASST PAPA GIOVANNI XXIII Neurologia USS Malattie Autoimmuni Centro Sclerosi Multipla
-
Gallarate、Lombardy、イタリア、21013
- Ospedale S.Antonio Abate
-
Milan、Lombardy、イタリア、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan、Lombardy、イタリア、20133
- Fond. Istituto Neurologico C.Besta
-
Milan、Lombardy、イタリア、20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
Montichiari、Lombardy、イタリア、25018
- Ospedale Civile di Montichiari
-
Pavia、Lombardy、イタリア、27100
- IRCCS Istituto Neurologico C. Mondino?Dip. Neurologia Neuroriabilitazione S.S. Sclerosi Multipla
-
-
Molise
-
Pozzilli、Molise、イタリア、86077
- IRCCS Istituto Neurologico Neuromed
-
-
Sardinia
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Cagliari、Sardinia、イタリア、09126
- Ospedale Binaghi
-
-
Sicily
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Catania、Sicily、イタリア、95123
- AOU Policlinico V. Emanuele - P.O G. Rodolico
-
Cefalù、Sicily、イタリア、90015
- Fondazione Istituto S. Raffaele - Giglio
-
Palermo、Sicily、イタリア、90129
- AOU Policlinico Giaccone
-
Palermo、Sicily、イタリア、90146
- AO Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
-
-
The Marches
-
Ancona、The Marches、イタリア、60100
- AOU Ospedali Riuniti Umberto I-G.M. Lancisi-G. Salesi
-
-
Tuscany
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Florence、Tuscany、イタリア、50134
- Aou Careggi
-
Florence、Tuscany、イタリア、50134
- AOUC Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
-
Siena、Tuscany、イタリア、53100
- AOU Senese - Presidio Ospedaliero Le Scotte
-
-
Umbria
-
Perugia、Umbria、イタリア、06156
- AO di Perugia - Ospedale S. Maria della Misericordia
-
-
Veneto
-
Padua、Veneto、イタリア、35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Verona、Veneto、イタリア、37134
- Policlinico G.B. Rossi
-
-
-
-
-
Tallinn、エストニア、10138
- East Tallinn Central Hospital
-
Tallinn、エストニア、10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu、エストニア、51014
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch、オランダ、5223 GZ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Amsterdam、オランダ、1081 HV
- Amsterdam UMC location VUMC
-
Breda、オランダ、4819 EV
- Amphia Ziekenhuis
-
Gouda、オランダ、2803 HH
- Groene Hart Ziekenhuis
-
NL -rotterdam、オランダ、3079 DZ
- Maasstadziekenhuis
-
Sittard-Geleen、オランダ、6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum - Sittard Geleen
-
Tilburg、オランダ、5022 GC
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z4
- University of British Columbia
-
-
Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre Uni Campus
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Gatineau、Quebec、カナダ、J8Y 1W2
- Clinique NeuroOutaouais
-
Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2J2
- Recherche Sepmus Inc.
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute and Hospital
-
-
-
-
-
Kuwait City、クウェート、10002
- Ibn Sina Hospital
-
-
-
-
-
Zagreb、クロアチア、10000
- Clinical Hospital Centre Zagreb
-
-
-
-
-
Gothenburg、スウェーデン、413 45
- Sahlgrenska Sjukhuset
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Karlstad、スウェーデン、65185
- Centralsjukhuset
-
Stockholm、スウェーデン、113 41
- Centrum för neurologi
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Cadiz、スペイン、11009
- Hospital Puerta del Mar
-
Girona、スペイン、17007
- Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta
-
Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、スペイン、28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
-
Madrid、スペイン、28006
- Universitario de La Princesa
-
Murcia、スペイン
- Hospital Universitario Virgen de Arrixaca
-
Valencia、スペイン、46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia、スペイン、46026
- Hospital Universitario La Fe
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Castellon
-
Castellon、Castellon、スペイン、12004
- Hospital General de Castellon
-
-
LA Coruna
-
A Coruña、LA Coruna、スペイン、15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC)
-
-
Lerida
-
Lleida、Lerida、スペイン、25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón、Madrid、スペイン、28223
- Hospital Quiron de Madrid
-
-
Pontevedra
-
Vigo、Pontevedra、スペイン、36312
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo - Xeral Cies
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Principality of Asturias
-
Oviedo、Principality of Asturias、スペイン
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
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Bratislava、スロバキア、813 69
- Univerzitna nemocnica Bratislava
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Bratislava、スロバキア、826 06
- Univerzitna nemocnica Bratislava Nemocnica Ruzinov
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Trnava、スロバキア、917 75
- Fakultna Nemocnica Trnava
-
-
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Ljubljana、スロベニア、1000
- University Medical Centre
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Maribor、スロベニア、2000
- University Medical Centre Maribor
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Brno、チェコ、656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny
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Jihlava、チェコ、58633
- Nemocnice Jihlava
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Prague、チェコ、12808
- VFN Praha Poliklinika Rs Centrum - Budova A
-
Prague、チェコ、150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
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-
-
-
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Aalborg、デンマーク、9000
- Aalborg Universitetshospital
-
Aarhus N、デンマーク、8200
- Aarhus Universitetshospital
-
Glostrup Municipality、デンマーク、2600
- Rigshospitalet Glostrup
-
Odense C、デンマーク、5000
- Odense Universitetshospital, Neurologisk Afdeling N
-
Sønderborg、デンマーク、6400
- Hjerne- og nervesygdomme, Ambulatorium, Skleroseklinikken
-
-
-
-
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06500
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Hatay、トルコ（Türkiye）、31001
- Mustafa Kemal Ataturk UTF
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34098
- Istanbul Universitesi - Cerrahpasa Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
- Istanbul University Istanbul School of Medicine
-
Konya、トルコ（Türkiye）、42131
- Selcuk University Medical Faculty
-
Samsun、トルコ（Türkiye）、55139
- Ondokuz Mayis University School of Medicine
-
Trabzon、トルコ（Türkiye）、61080
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
-
-
-
-
-
Bergen、ノルウェー、5021
- Haukeland Universitetssykehus
-
Drammen、ノルウェー、3004
- Sykehuset Buskerud HF
-
Stavanger、ノルウェー、4011
- Stavanger Universitetssykehus, Helse Stavanger HF
-
-
-
-
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Budapest、ハンガリー、1204
- Budapesti Jahn Ferenc Dél-pesti Kórház és Rendel?intézet
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Esztergom、ハンガリー、2500
- VALEOMED Diagnosztikai Központ
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-
-
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Turku、フィンランド、20520
- Mehiläinen Neo Turku
-
-
-
-
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Besançon、フランス、25030
- CHU de Besancon Hopital Jean Minjoz
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Bordeaux、フランス、33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Bron、フランス、69677
- Hopital neurologique Pierre Wertheimer - CHU Lyon
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Hopital Gabriel Montpied CHU de Clermont-Ferrand
-
Gonesse、フランス、95503
- CH de Gonesse
-
La Tronche、フランス、38700
- CHU de GRENOBLE
-
Lille、フランス、59037
- Hopital Roger Salengro Service de Neurologie
-
Marseille、フランス、13005
- CHU de la Timone - Hopital d Adultes
-
Montpellier、フランス、34295
- Hôpital Gui de Chauliac
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Nancy、フランス、54035
- Hopital Central - CHU de Nancy
-
Nice、フランス、06002
- Hôpital Pasteur
-
Nîmes、フランス、30900
- CHU de Nîmes Hopital Caremeau
-
Paris、フランス、75651
- Groupe Hospitalier Pitié- Salpétrière
-
Poissy、フランス、78300
- Hôpital de Poissy
-
Rouen、フランス、76031
- CHU de Rouen Hopital
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Strasbourg、フランス、67098
- Hopital Hautepierre
-
Toulon、フランス、83041
- HIA de Toulon hôpital militaire
-
-
-
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Paraná
-
Curitiba、Paraná、ブラジル、81210-310
- Instituto de Neurologia de Curitiba
-
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
-
São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、05403-900
- Hospital das Clinicas - FMUSP
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-
-
-
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Sofia、ブルガリア、1113
- Shat Np Sveti Naum
-
Sofia、ブルガリア、1309
- Multiprofile Hosp. for Active Treatment
-
-
-
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Bruges、ベルギー、8000
- AZ Sint Jan
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Edegem、ベルギー、2650
- UZ Antwerpen
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La Louvière、ベルギー、7100
- CHU Tivoli
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Liège、ベルギー、4000
- CHU de Liège (Sart Tilman)
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Overpelt、ベルギー、3900
- Revalidatie en MS Centrum
-
-
-
-
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Braga、ポルトガル、4710-243
- Hospital de Braga
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Coimbra、ポルトガル、3000-075
- HUC
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Loures、ポルトガル、2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto、ポルトガル、4099-001
- Hospital Geral de Santo Antonio
-
-
-
-
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Bydgoszcz、ポーランド、85-796
- Neurocentrum Bydgoszcz sp. z o.o
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Gdansk、ポーランド、80-803
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o. o. Szpital im. M. Kopernika
-
Katowice、ポーランド、40-568
- CaRe Clinic
-
Krakow、ポーランド、31-637
- Malopolskie Centrum Diagnostyczne MEDICAL Sp. z o. o.
-
Lodz、ポーランド、90-324
- Centrum Neurologii Krzysztof Selmaj
-
Lublin、ポーランド、20-410
- Indywidualna Praktyka Lekarska Prof. Dr Hab. N. Med. Konrad Rejdak.
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Warsaw、ポーランド、02-097
- Klinika Neurologii I Wydzialu Lekarskiego WUM w Warszawie
-
Warsaw、ポーランド、02-957
- Instytut Psychiatrii i Neurologii II Klinika Neurologiczna
-
-
-
-
-
Mexico City、メキシコ、14050
- Unidad de investigacion en salud (UIS)
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City、Mexico CITY (federal District)、メキシコ、06726
- Hospital General de Mexico
-
-
Sinaloa
-
Culiacán、Sinaloa、メキシコ、80020
- Hospital Angeles de Culiacán, Neurociencias Estudios Clínicos SC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
- -研究者の判断で、研究プロトコルを遵守できる
- ロシュ社がスポンサーとなったオクレリズマブ P 試験の治療期間を完了
除外基準:
- オクレリズマブまたはその賦形剤に対する過敏症。
- -条件が解決するまで、重度の免疫不全状態にある参加者。
- オクレリズマブに起因する可能性のある有害事象の証拠で、地元のラベルが永久的な中止を推奨している。
- SmPCによる禁忌の存在
- -プロトコルで指定されている禁止された併用薬
- -研究中または親研究の治験薬の最終投与後6か月以内に妊娠する予定の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オクレリズマブ
参加者は、この研究の 72 週目まで、24 週間ごとに 600 mg のオクレリズマブを 1 回注入します。
|
参加者は、オクレリズマブの 600 mg の点滴を 24 か月ごとに 2 年間受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CDP の発症までの時間が少なくとも 24 週間および少なくとも 48 週間持続している
時間枠：2年まで
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2年まで
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|
少なくとも 24 週間および少なくとも 48 週間、年間および治療期間にわたって障害の改善 (CDI)、CDP を確認した参加者の割合
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
ベースラインと比較して障害が改善、安定、または悪化した参加者の割合
時間枠：2年まで
|
改善、安定、または悪化した障害は、拡張障害ステータススケール（EDSS）（毎年/エポックおよび研究期間ごと）によって測定されます。安定したEDSSは、EDSS変化+/- 0.5として定義されます。
悪化は EDSS の 0.5 を超える増加、改善は EDSS の 0.5 を超える減少
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2年まで
|
|
治療過程における EDSS スコアの親研究への包含からの平均変化
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
時限 25 フィート歩行テスト (T25FWT) で 20% 増加するまでの時間
時間枠：2年まで
|
少なくとも 24 週間および少なくとも 48 週間持続した時限 9 穴ペグ テスト (9HPT) で 20% 増加するまでの時間、および持続的な増加を達成した患者の割合を毎年評価し、治療終了時に評価する
|
2年まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疾患活動性の最初のプロトコル定義イベントまでの時間
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
最初の再発までの時間
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
年間再発率
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
参加者の割合は、無料で、毎年、治療の過程で再発します
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
プロトコル定義の疾患活動性（NEDA）の証拠がない参加者の割合（毎年および治療期間中）
時間枠：2年まで
|
疾患活動性は、少なくとも次のイベントの 1 つとして定義されます。 EDSS の増加に基づく 24 週間の CDP。 T1ガドリニウム（Gd）増強病変。または、磁気共鳴画像法（MRI）での新しいおよび/または拡大中のT2高強度病変。
|
2年まで
|
|
進行の証拠がない参加者の割合（NEP）
時間枠：2年まで
|
NEP は、次の 3 つの要素のすべてで少なくとも 24 週間進行が持続しないことと定義されます (CDP; 時限 T25FWT の 20% 増加; 時限 9HPT の 20% 増加)。
|
2年まで
|
|
少なくとも 24 週間持続する進行の証拠がなく、活動性疾患がない参加者の割合 (NEPAD)
時間枠：2年まで
|
NEPAD は、NEP の 3 つの構成要素 (CDP、T25FWT、9HPT) のすべてが進行していないこと、新たな再発がないこと、および T2 または T1 Gd 増強病変の拡大がないこと、および治療の過程で毎年定義されることです。
|
2年まで
|
|
Symbol digit modalities test (SDMT) で測定された認知能力のベースラインからの変化
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
経時的に脳MRIによって検出されたT1 Gd増強病変の総数
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
経時的に脳 MRI によって検出された、新しいおよび/または拡大している T2 病変の総数
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
時間の経過に伴う総 T1 低信号病変体積の変化
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
経時的に脳 MRI によって検出された液体減衰反転回復 (FLAIR) 後期増強病変の総数
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
経時的な脳 MRI によって検出される脳容積 (灰白質) の変化
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
MRIで検出された軟髄膜卵胞の存在と進化
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
治療中止・切り替えまでの時間
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
参加者が報告した成果: 雇用状況 (仕事の生産性と活動障害アンケート [WPAI])
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
参加者が報告したアウトカム: SymptoMScreen Score
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
参加者が報告したアウトカム: 生活の質 (QoL) (多発性硬化症影響尺度 [MSIS]-29)
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
有害事象のある参加者の割合
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
|
|
治療期間終了時に脳MRIで検出されたFLAIR後期増強病変の総数
時間枠：2年まで
|
2年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月12日
一次修了 (実際)
2025年7月17日
研究の完了 (実際)
2025年7月17日
試験登録日
最初に提出
2018年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月23日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月11日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MN39158
- 2017-004886-29 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
適格な研究のために、資格のある研究者は、個々の患者レベルの臨床データへのアクセスを要求する場合があります。
臨床研究情報の透明性に対するRocheのコミットメントをご覧ください：https：//go.roche.com/data_sharing
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。