鋸歯状腺腫および腫瘍性ポリープのコンピュータ支援検出および選択 - 新しい臨床DRAft (CASSANDRA II)

腺腫は、結腸癌に発展する可能性がある結腸直腸のポリープです [1]。 しかし、一部の腺腫は決して悪性にならず、悪性になった場合、通常、腺腫から癌への進行には長い時間がかかります。 その結果、早期に腺腫を検出して切除するために、大腸内視鏡検査のスクリーニング プログラムが確立されました [2]。 切除後、組織学的診断を行うためにポリープを病理学に送る必要があります。 すべての結腸直腸ポリープに腺腫性組織型があるわけではありません。 すべてのポリープの約 40 ～ 50% には、他の良性の組織型が含まれています (例: 過形成性ポリープ）。 これらのポリープは結腸がんのリスクを負いません。

スクリーニング プログラムの実施により、ここ数年で大腸内視鏡検査の数が増加しています [3]。 このアプローチは当然、検出されるポリープの量が多いことを意味します。 これらのポリープの除去と診断を行うための病理学者の診察には、時間と費用がかかります。 ポリープの組織学 (腺腫性対非腺腫性) の光学ベースの予測により、内視鏡医は費用を節約し、患者に検査結果をより早く知らせることができます。 光学的特徴に基づいてポリープの組織学を予測するアプローチは、「光生検」法と呼ばれます。 予測は、リアルタイム結腸内視鏡検査中に内視鏡医によって行われます。 この戦略の目的は、ユーザーが標本を病理学に送ることなくポリープを切除できるようにする光学的診断を行うことです。 狭帯域イメージング (NBI) は、大腸内視鏡検査中にスイッチを入れることができる光フィルター デバイスです。 NBI は、結腸粘膜の血管パターンをより適切に表示するのに役立ちます。 NBI を使用すると、結腸直腸ポリープの光学的分類が容易になることが示されています [5]。 ポリープを特定のポリープ カテゴリ (腺腫性と非腺腫性) に割り当てるために使用できる NBI ベースの分類スキームが存在します [6]。

内視鏡検査で日常的に使用するための光学的分類アプローチを実装する前に、その実現可能性と精度を証明する必要があります [7]。 そうでなければ、このアプローチは、さらなる診断または治療ステップに関する誤った推奨につながる可能性がある、誤った診断のリスクを伴います。

これまで、いくつかの臨床試験では、光生検法で良好な精度が示されています [5]。 しかし、光生検がまだ要求される精度のしきい値を満たしていないという証拠が増えています [8]。 私たちの研究の目的は、腺腫、鋸歯状腺腫、過形成性ポリープを区別できるコンピューター プログラムを作成することです。 大腸ポリープのビデオ シーケンスは、機械学習 (検証フェーズ) に使用されます。 その後、100 個のビデオのセットを使用して、コンピューター プログラムが腺腫性ポリープと非腺腫性ポリープを区別できるかどうかをテストします (主要エンドポイント)。 統計的尺度（精度、感度、特異性）が計算されます。 100 本のビデオは、光学的特徴に基づいてポリープの診断を予測する人間の専門家にも提示されます。 コンピューターと人間の専門家による光学的予測の精度を比較することは、この研究のもう 1 つのエンドポイントです。