Rilevazione assistita da computer e selezione di adenomi seghettati e polipi neoplastici: un nuovo progetto clinico (CASSANDRA II)

Gli adenomi sono polipi del colon-retto che hanno il potenziale per svilupparsi nel cancro del colon [1]. Tuttavia, alcuni adenomi non diventano mai maligni e, se lo fanno, la progressione dall'adenoma al cancro di solito richiede molto tempo. Di conseguenza, sono stati istituiti programmi di colonscopia di screening per rilevare e resecare gli adenomi in una fase precoce [2]. Dopo la resezione, i polipi dovrebbero essere inviati alla patologia per fare una diagnosi istologica. Non tutti i polipi colorettali hanno un'istologia adenomatosa. Circa il 40-50% di tutti i polipi contiene altra istologia benigna (ad es. polipi iperplastici). Questi polipi non sopportano il rischio di cancro al colon.

L'implementazione di programmi di screening ha portato a un numero crescente di colonscopie negli ultimi anni [3]. Questo approccio implica naturalmente maggiori quantità di polipi rilevati. La rimozione di questi polipi e la consultazione di un patologo per fare una diagnosi richiede tempo e denaro. Una previsione ottica dell'istologia del polipo (adenomatoso o non adenomatoso) consentirebbe agli endoscopisti di risparmiare denaro e di informare più rapidamente i pazienti sui risultati dell'esame. L'approccio alla previsione dell'istologia del polipo sulla base delle caratteristiche ottiche è chiamato metodo della "biopsia ottica". La previsione è fatta dagli endoscopisti durante la colonscopia in tempo reale. Lo scopo di questa strategia è fare una diagnosi ottica che consenta agli utenti di resecare i polipi senza inviare il campione alla patologia. Narrow Band Imaging (NBI) è un dispositivo a filtro luminoso che può essere acceso durante la colonscopia. L'NBI è utile per visualizzare meglio i pattern vascolari della mucosa del colon. È stato dimostrato che l'uso di NBI può facilitare la classificazione ottica dei polipi colorettali [5]. Esiste uno schema di classificazione basato su NBI che può essere utilizzato per assegnare i polipi in specifiche categorie di polipi (adenomatosi contro non-adenomatosi) [6].

Prima dell'implementazione dell'approccio di classificazione ottica per l'uso di routine in endoscopia è necessario provarne la fattibilità e l'accuratezza [7]. In caso contrario, l'approccio comporterebbe il rischio di diagnosi errate che potrebbero portare a raccomandazioni errate su ulteriori passaggi diagnostici o terapeutici.

Fino ad ora, alcuni studi clinici hanno mostrato una buona accuratezza per il metodo della biopsia ottica [5]. Tuttavia, vi sono prove crescenti che la biopsia ottica non soddisfa ancora le soglie di accuratezza richieste [8]. Lo scopo del nostro studio è creare un programma per computer in grado di distinguere tra adenomi, adenomi seghettati e polipi iperplastici. Sequenze video di polipi colorettali saranno utilizzate per l'apprendimento automatico (fase di validazione). Successivamente verrà utilizzato un set di 100 video per verificare se il programma per computer è in grado di distinguere tra polipi adenomatosi e non adenomatosi (endpoint primario). Saranno calcolate le misure statistiche (accuratezza, sensibilità, specificità). I 100 video saranno inoltre presentati a esperti umani che prediranno anche diagnosi di polipi basate su caratteristiche ottiche. Confrontare l'accuratezza delle previsioni ottiche fatte dal computer e da esperti umani sarà un altro punto finale dello studio.