Detecção e seleção assistida por computador de adenomas serrilhados e pólipos neoplásicos - um novo rascunho clínico (CASSANDRA II)

Os adenomas são pólipos do cólon que têm o potencial de evoluir para câncer de cólon [1]. No entanto, alguns adenomas nunca se tornam malignos e, se o fizerem, a progressão do adenoma para o câncer geralmente leva muito tempo. Como resultado, programas de colonoscopia de triagem foram estabelecidos para detectar e ressecar adenomas em estágio inicial [2]. Após a ressecção, os pólipos devem ser enviados para a patologia para fazer um diagnóstico histológico. Nem todo pólipo colorretal tem histologia adenomatosa. Aproximadamente 40-50% de todos os pólipos contêm outra histologia benigna (p. pólipos hiperplásicos). Esses pólipos não apresentam risco de câncer de cólon.

A implementação de programas de rastreamento levou ao aumento do número de colonoscopias nos últimos anos [3]. Esta abordagem implica naturalmente maiores quantidades de pólipos detectados. A remoção desses pólipos e a consulta de um patologista para fazer um diagnóstico é demorada e cara. Uma previsão óptica da histologia do pólipo (adenomatosa versus não adenomatosa) permitiria aos endoscopistas economizar dinheiro e informar os pacientes mais rapidamente sobre os resultados dos exames. A abordagem de prever a histologia do pólipo com base nas características ópticas é chamada de método de "biópsia óptica". A previsão é feita pelos endoscopistas durante a colonoscopia em tempo real. O objetivo desta estratégia é fazer um diagnóstico óptico que permita aos usuários ressecar pólipos sem enviar a amostra para a patologia. Narrow Band Imaging (NBI) é um dispositivo de filtro de luz que pode ser ligado durante a colonoscopia. O NBI é útil para exibir melhor os padrões vasculares da mucosa do cólon. Tem sido demonstrado que o uso de NBI pode facilitar a classificação óptica de pólipos colorretais [5]. Existe um esquema de classificação baseado em NBI que pode ser usado para atribuir pólipos em categorias específicas de pólipos (adenomatos versus não adenomatosos) [6].

Antes da implementação da abordagem de classificação óptica para uso rotineiro em endoscopia, é necessário comprovar sua viabilidade e precisão [7]. Caso contrário, a abordagem acarretaria o risco de diagnósticos errados, o que poderia levar a recomendações erradas sobre outras etapas diagnósticas ou terapêuticas.

Até agora, alguns ensaios clínicos mostraram boa precisão para o método de biópsia óptica [5]. No entanto, há evidências crescentes de que a biópsia óptica ainda não atende aos limites de precisão exigidos [8]. O objetivo do nosso estudo é criar um programa de computador capaz de distinguir entre adenomas, adenomas serrilhados e pólipos hiperplásicos. Sequências de vídeo de pólipos colorretais serão usadas para aprendizado de máquina (fase de validação). Posteriormente, um conjunto de 100 vídeos será usado para testar se o programa de computador é capaz de distinguir entre pólipos adenomatosos e não adenomatosos (endpoint primário). Medidas estatísticas (exatidão, sensibilidade, especificidade) serão calculadas. Os 100 vídeos também serão apresentados a especialistas humanos que também preverão diagnósticos de pólipos com base em recursos ópticos. A comparação da precisão das previsões ópticas feitas pelo computador e por especialistas humanos será outro ponto final do estudo.