Wspomagane komputerowo wykrywanie i selekcja gruczolaków ząbkowanych i polipów nowotworowych – nowy projekt kliniczny (CASSANDRA II)

Gruczolaki to polipy jelita grubego, które mogą przekształcić się w raka okrężnicy [1]. Jednak niektóre gruczolaki nigdy nie stają się złośliwe, a jeśli tak, progresja od gruczolaka do raka zwykle zajmuje dużo czasu. W rezultacie opracowano programy przesiewowej kolonoskopii w celu wykrywania i resekcji gruczolaków we wczesnym stadium [2]. Po resekcji polipy należy wysłać do patologii w celu postawienia diagnozy histologicznej. Nie każdy polip jelita grubego ma histologię gruczolakowatą. Około 40-50% wszystkich polipów zawiera inną łagodną histologię (np. polipy hiperplastyczne). Te polipy nie niosą ryzyka raka okrężnicy.

Wdrożenie programów badań przesiewowych doprowadziło w ostatnich latach do zwiększenia liczby wykonywanych kolonoskopii [3]. Takie podejście naturalnie implikuje większą liczbę wykrytych polipów. Usunięcie tych polipów i konsultacja patologa w celu postawienia diagnozy jest czasochłonna i kosztowna. Optyczne przewidywanie histologii polipów (gruczolakowate kontra niegruczolakowate) pozwoliłoby endoskopistom zaoszczędzić pieniądze i szybciej informować pacjentów o wynikach badań. Podejście polegające na przewidywaniu histologii polipów na podstawie cech optycznych nazywane jest metodą „biopsji optycznej”. Prognoza jest dokonywana przez endoskopistów podczas kolonoskopii w czasie rzeczywistym. Celem tej strategii jest postawienie diagnozy optycznej, która umożliwi użytkownikom resekcję polipów bez wysyłania próbki do patologii. Obrazowanie wąskopasmowe (NBI) to urządzenie z filtrem światła, które można włączyć podczas kolonoskopii. NBI jest przydatne do lepszego wyświetlania wzorców naczyniowych błony śluzowej okrężnicy. Wykazano, że zastosowanie NBI może ułatwić klasyfikację optyczną polipów jelita grubego [5]. Istnieją schematy klasyfikacji oparte na NBI, które można wykorzystać do przypisania polipów do określonych kategorii (gruczolakowate i niegruczolakowate) [6].

Przed wdrożeniem metody klasyfikacji optycznej do rutynowego stosowania w endoskopii konieczne jest udowodnienie jej wykonalności i dokładności [7]. W przeciwnym razie podejście to wiązałoby się z ryzykiem postawienia błędnej diagnozy, co mogłoby prowadzić do błędnych zaleceń co do dalszych kroków diagnostycznych lub terapeutycznych.

Do tej pory niektóre badania kliniczne wykazały dobrą dokładność metody biopsji optycznej [5]. Istnieje jednak coraz więcej dowodów na to, że biopsja optyczna nie spełnia jeszcze wymaganych progów dokładności [8]. Celem naszych badań jest stworzenie programu komputerowego rozróżniającego gruczolaki, gruczolaki ząbkowane i polipy hiperplastyczne. Sekwencje wideo polipów jelita grubego zostaną wykorzystane do uczenia maszynowego (faza walidacji). Następnie zestaw 100 filmów zostanie wykorzystany do sprawdzenia, czy program komputerowy jest w stanie odróżnić polipy gruczolakowate od niegruczolakowatych (główny punkt końcowy). Zostaną obliczone miary statystyczne (dokładność, czułość, specyficzność). 100 filmów zostanie również zaprezentowanych ekspertom, którzy będą również przewidywać diagnozy polipów na podstawie cech optycznych. Kolejnym punktem końcowym badania będzie porównanie dokładności przewidywań optycznych dokonanych przez komputer i przez ekspertów.