歯のバイオフィルム除去における繊維質食品、シュガーフリーゴメス、ローリーブラシ®の有効性の評価
2018年7月24日 更新者：Olga Flecha、Federal University of São Paulo
歯のバイオフィルム除去における繊維質食品、シュガーフリー ゴメス、ローリー ブラシ® の有効性の評価: 無作為化二重マスク臨床試験
この研究の目的は、歯科用歯磨きコントロールと比較した場合の、歯科用バイオフィルム除去の 3 つの方法の有効性を評価することでした。
20 人の患者が診断され、テストした方法に従って無作為に 4 つのグループに分けられました。
被験者は、使用した方法に従って 4 回評価されました。
いずれかの方法を実行する前と、4 つの方法のそれぞれを個別に使用した後に、すべてを評価しました。
患者の評価間隔は、2 つの方法の使用の間で 24 時間でした。
最初の段階では、彼らは臨床検査を受け、歯肉縁上部の削り取りまたは最終的な修復と予防の必要性が検出されました。
このステップの後、口腔衛生のすべての方法と、繊維質の食物とチューインガムの消費は24時間中断されました.
第 2 段階では、第 1 段階から少なくとも 24 時間後に、ボランティアに約 10 ml の塩基性フクシンを投与してうがいを行いました。
次いで、各歯の表面について測定のために歯科検査を実施し、各表面についてプラーク指数を記録した。
後者では、患者が 4 つの方法を使用するまで、少なくとも 24 時間間隔で 4 つの評価が行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minas Gerais
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Diamantina、Minas Gerais、ブラジル、39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯周病の改善
- 小臼歯および大臼歯の咬合面が最低 8 か所衛生的
除外基準:
- 咬合面が 8 つ未満
- 矯正器具の使用
- 義歯の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ローリーブラシ
1分間噛む
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歯のバイオフィルム除去のための4つの方法の使用の比較
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実験的：チューインガム
1分間噛む
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歯のバイオフィルム除去のための4つの方法の使用の比較
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実験的：りんご
1分間噛む
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歯のバイオフィルム除去のための4つの方法の使用の比較
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アクティブコンパレータ：みがきます
1分間ブラッシング
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歯のバイオフィルム除去のための4つの方法の使用の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク指数
時間枠：3ヶ月
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次のグループ間の Quigley-Hein プラーク インデックスの比較: ローリー ブラシ、チューイン ガム、リンゴ、ブラシ。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月15日
一次修了 (実際)
2018年6月19日
研究の完了 (実際)
2018年6月19日
試験登録日
最初に提出
2018年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月24日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月24日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- self-cleaning
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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