Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til fibrøs mat, sukkerfrie gomes og Rolly Brush® ved fjerning av dental biofilm

24. juli 2018 oppdatert av: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Evaluering av effektiviteten av fibrøs mat, sukkerfrie gomes og Rolly Brush® i dental biofilmfjerning: En randomisert, dobbeltmasket klinisk prøvelse

Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten til tre metoder for fjerning av dental biofilm sammenlignet med tannbørstingskontroll. Tjue pasienter ble diagnostisert og randomisert i fire grupper i henhold til metoden som ble testet: 1) eple 2) Rolly Brush 3) tyggegummi og 4) børstekontroll. Forsøkspersonene ble evaluert fire ganger i henhold til metoden som ble brukt. Alle ble evaluert før utførelse av en metode og etter bruk av hver av de fire metodene separat. Pasientens evalueringsintervall var 24 timer mellom bruk av metodene. I den første fasen gjennomgikk de en klinisk undersøkelse der behov for supragingival skraping eller definitive restaureringer og profylakse ble oppdaget. Etter dette trinnet ble alle metoder for munnhygiene og inntak av fibrøs mat og tyggegummi suspendert i tjuefire timer. I det andre stadiet, med minimum tjuefire timer etter det første, fikk frivillige omtrent 10 ml basisk fucsin for å utføre en munnskyll. Tannundersøkelsen ble deretter utført for måling på hver tannoverflate og plakkindeksen ble registrert på hver overflate. I sistnevnte ble det utført fire evalueringer med minst 24 timers intervall inntil pasientene brukte de fire metodene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God periodontal helse
  • Minimum åtte okklusale overflater av premolarer og molarer hygienisk

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn åtte okklusale overflater
  • Bruk av kjeveortopedisk apparat
  • Bruk av tannprotese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rolly børste
Tygg i 1 minutt
Sammenligning av bruk av 4 metoder for fjerning av dental biofilm
Eksperimentell: Tyggegummi
Tygg i 1 minutt
Sammenligning av bruk av 4 metoder for fjerning av dental biofilm
Eksperimentell: Eple
Tygg i 1 minutt
Sammenligning av bruk av 4 metoder for fjerning av dental biofilm
Aktiv komparator: Børste
børst i 1 minutt
Sammenligning av bruk av 4 metoder for fjerning av dental biofilm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning av Quigley-Hein plakkindeksen mellom følgende grupper: rullebørste, tyggegummi, a, eple, børste.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • self-cleaning

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere