Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti vláknitých potravin, gomes bez cukru a Rolly Brush® při odstraňování zubního biofilmu

24. července 2018 aktualizováno: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Hodnocení účinnosti vláknitých potravin, gomes bez cukru a Rolly Brush® při odstraňování zubního biofilmu: Randomizovaná, dvojitě maskovaná klinická studie

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost tří metod odstraňování zubního biofilmu ve srovnání s kontrolou zubního kartáčku. Dvacet pacientů bylo diagnostikováno a randomizováno do čtyř skupin podle testované metody: 1) jablko 2) štětec Rolly Brush 3) žvýkačka a 4) kontrola čištění kartáčkem. Subjekty byly hodnoceny čtyřikrát podle použité metody. Všechny byly hodnoceny před provedením jakékoli metody a po použití každé ze čtyř metod samostatně. Interval hodnocení pacienta byl 24 hodin mezi použitím metod. V první fázi podstoupili klinické vyšetření, při kterém byly zjištěny potřeby supragingiválního seškrabu nebo definitivních výplní a profylaxe. Po tomto kroku byly na dvacet čtyři hodin pozastaveny všechny metody ústní hygieny a konzumace vláknitých potravin a žvýkaček. Ve druhé fázi, minimálně dvacet čtyři hodin po první, dostali dobrovolníci přibližně 10 ml základního fucsinu k provedení ústní vody. Poté bylo provedeno zubní vyšetření pro měření na každém zubním povrchu a na každém povrchu byl zaznamenán index plaku. V druhém případě byla provedena čtyři hodnocení s alespoň 24hodinovým intervalem, dokud pacienti nepoužili čtyři metody

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazílie, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý stav parodontu
  • Minimálně osm okluzních ploch premolárů a molárů hygienických

Kritéria vyloučení:

  • Méně než osm okluzních ploch
  • Použití ortodontického aparátu
  • Použití zubní protézy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rolly Brush
Žvýkejte 1 minutu
Přístroj: Srovnání odstraňování zubního biofilmu.
Porovnání použití 4 metod pro odstranění zubního biofilmu
Experimentální: Žvýkačka
Žvýkejte 1 minutu
Přístroj: Srovnání odstraňování zubního biofilmu.
Porovnání použití 4 metod pro odstranění zubního biofilmu
Experimentální: Jablko
Žvýkejte 1 minutu
Přístroj: Srovnání odstraňování zubního biofilmu.
Porovnání použití 4 metod pro odstranění zubního biofilmu
Aktivní komparátor: Štětec
kartáčem po dobu 1 minuty
Přístroj: Srovnání odstraňování zubního biofilmu.
Porovnání použití 4 metod pro odstranění zubního biofilmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: 3 měsíce
Porovnání indexu plaku Quigley-Hein mezi následujícími skupinami: válečkový kartáč, žvýkačka, a, jablko, kartáč.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • self-cleaning

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samočistící

Klinické studie na Srovnání odstraňování zubního biofilmu.

  • Florida State University
    University of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia
    Zápis na pozvánku
    Zdraví pro srdce United Collaborative (HHUC)
    Snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit