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Bewertung der Wirksamkeit von faserigen Lebensmitteln, zuckerfreien Gomes und Rolly Brush® bei der Entfernung von dentalem Biofilm

24. Juli 2018 aktualisiert von: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Bewertung der Wirksamkeit von faserigen Lebensmitteln, zuckerfreien Gomes und Rolly Brush® bei der Entfernung von dentalem Biofilm: Eine randomisierte, doppelt maskierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von drei Methoden zur Entfernung von dentalem Biofilm im Vergleich zur Zahnbürstenkontrolle zu bewerten. Zwanzig Patienten wurden diagnostiziert und gemäß der getesteten Methode in vier Gruppen randomisiert: 1) Apfel 2) Rolly Brush 3) Kaugummi und 4) Putzkontrolle. Die Probanden wurden gemäß der verwendeten Methode viermal bewertet. Alle wurden vor der Durchführung einer Methode und nach der separaten Anwendung jeder der vier Methoden bewertet. Das Bewertungsintervall des Patienten betrug 24 Stunden zwischen der Anwendung der Methoden. In der ersten Phase wurden sie einer klinischen Untersuchung unterzogen, bei der die Notwendigkeit eines supragingivalen Schabens oder einer definitiven Restauration und Prophylaxe festgestellt wurde. Nach diesem Schritt wurden alle Methoden der Mundhygiene und der Verzehr von faserigen Lebensmitteln und Kaugummis für 24 Stunden ausgesetzt. In der zweiten Phase, mindestens vierundzwanzig Stunden nach der ersten, erhielten die Freiwilligen etwa 10 ml basisches Fucsin, um eine Mundspülung durchzuführen. Die Zahnuntersuchung wurde dann zur Messung auf jeder Zahnoberfläche durchgeführt und der Plaqueindex wurde auf jeder Oberfläche aufgezeichnet. Bei letzterem wurden vier Auswertungen im Abstand von mindestens 24 Stunden durchgeführt, bis die Patienten die vier Methoden anwendeten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gute parodontale Gesundheit
  • Mindestens acht Kauflächen von Prämolaren und Molaren hygienisch

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als acht Kauflächen
  • Verwendung einer kieferorthopädischen Apparatur
  • Verwendung von Zahnersatz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rolliger Pinsel
1 Minute kauen
Vergleich der Anwendung von 4 Methoden zur Entfernung des dentalen Biofilms
Experimental: Kaugummi
1 Minute kauen
Vergleich der Anwendung von 4 Methoden zur Entfernung des dentalen Biofilms
Experimental: Apfel
1 Minute kauen
Vergleich der Anwendung von 4 Methoden zur Entfernung des dentalen Biofilms
Aktiver Komparator: Bürste
1 Minute bürsten
Vergleich der Anwendung von 4 Methoden zur Entfernung des dentalen Biofilms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich des Quigley-Hein-Plaque-Index zwischen den folgenden Gruppen: Rolly Brush, Kaugummi, A, Apfel, Bürste.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • self-cleaning

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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