Оценка эффективности пищевых продуктов, содержащих клетчатку, Gomes без сахара и Rolly Brush® при удалении биопленки на зубах
24 июля 2018 г. обновлено: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Оценка эффективности пищевых продуктов, содержащих клетчатку, Gomes без сахара и Rolly Brush® при удалении зубной биопленки: рандомизированное клиническое исследование с двойной маской
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность трех методов удаления зубной биопленки по сравнению с контролем чистки зубов зубной щеткой.
Двадцать пациентов были диагностированы и рандомизированы в четыре группы в соответствии с тестируемым методом: 1) яблоко, 2) Rolly Brush, 3) жевательная резинка и 4) контроль чистки зубов.
Субъектов оценивали четыре раза в соответствии с используемым методом.
Все они были оценены перед выполнением любого метода и после использования каждого из четырех методов в отдельности.
Интервал оценки пациента составил 24 часа между использованием методов.
На первом этапе они прошли клиническое обследование, в ходе которого были выявлены необходимость наддесневого выскабливания или окончательной реставрации и профилактики.
После этого этапа все методы гигиены полости рта и употребление волокнистой пищи и жевательной резинки приостанавливались на сутки.
На втором этапе, минимум через двадцать четыре часа после первого, добровольцы получали примерно 10 мл основного фуксина для полоскания рта.
Затем проводили стоматологическое обследование для измерения каждой зубной поверхности и регистрировали индекс зубного налета на каждой поверхности.
В последнем случае четыре оценки проводились с интервалом не менее 24 часов, пока пациенты не использовали четыре метода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Бразилия, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 26 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хорошее здоровье пародонта
- Минимум восемь жевательных поверхностей премоляров и моляров гигиеничны
Критерий исключения:
- Менее восьми жевательных поверхностей
- Использование ортодонтического аппарата
- Использование зубного протеза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ролли Браш
Жевать в течение 1 минуты
|
Сравнение использования 4 методов удаления биопленки с зубов
|
|
Экспериментальный: Жевательная резинка
Жевать в течение 1 минуты
|
Сравнение использования 4 методов удаления биопленки с зубов
|
|
Экспериментальный: Яблоко
Жевать в течение 1 минуты
|
Сравнение использования 4 методов удаления биопленки с зубов
|
|
Активный компаратор: Щетка
кисть в течение 1 минуты
|
Сравнение использования 4 методов удаления биопленки с зубов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение индекса зубного налета Куигли-Хейна между следующими группами: валик, жевательная резинка, а, яблоко, щетка.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- self-cleaning
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .