Évaluation de l'efficacité des aliments fibreux, Gomes sans sucre et Rolly Brush® dans l'élimination du biofilm dentaire
24 juillet 2018 mis à jour par: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Évaluation de l'efficacité des aliments fibreux, des Gomes sans sucre et de la Rolly Brush® dans l'élimination du biofilm dentaire : un essai clinique randomisé en double insu
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité de trois méthodes d'élimination du biofilm dentaire par rapport au contrôle du brossage dentaire.
Vingt patients ont été diagnostiqués et randomisés en quatre groupes selon la méthode testée : 1) pomme 2) Rolly Brush 3) chewing-gum et 4) brossage contrôle.
Les sujets ont été évalués quatre fois selon la méthode utilisée.
Tous ont été évalués avant d'effectuer une méthode et après avoir utilisé chacune des quatre méthodes séparément.
L'intervalle d'évaluation du patient était de 24 heures entre l'utilisation des méthodes.
Dans un premier temps, ils ont subi un examen clinique au cours duquel les besoins de grattage supragingival ou de restaurations définitives et de prophylaxie ont été détectés.
Après cette étape, toutes les méthodes d'hygiène bucco-dentaire et la consommation d'aliments fibreux et de chewing-gum ont été suspendues pendant vingt-quatre heures.
Dans la deuxième étape, avec un minimum de vingt-quatre heures après la première, les volontaires ont reçu environ 10 ml de fucsine basique pour effectuer un bain de bouche.
L'examen dentaire a ensuite été effectué pour la mesure sur chaque surface dentaire et l'indice de plaque a été enregistré sur chaque surface.
Dans ce dernier, quatre évaluations ont été réalisées avec un intervalle d'au moins 24 heures jusqu'à ce que les patients utilisent les quatre méthodes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
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Diamantina, Minas Gerais, Brésil, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé parodontale
- Minimum de huit surfaces occlusales de prémolaires et molaires hygiéniques
Critère d'exclusion:
- Moins de huit surfaces occlusales
- Utilisation d'un appareil orthodontique
- Utilisation de prothèse dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Brosse Rolly
Mâcher pendant 1 minute
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Comparaison de l'utilisation de 4 méthodes d'élimination du biofilm dentaire
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Expérimental: Chewing-gum
Mâcher pendant 1 minute
|
Comparaison de l'utilisation de 4 méthodes d'élimination du biofilm dentaire
|
|
Expérimental: Pomme
Mâcher pendant 1 minute
|
Comparaison de l'utilisation de 4 méthodes d'élimination du biofilm dentaire
|
|
Comparateur actif: Brosse
brosser pendant 1 minute
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Comparaison de l'utilisation de 4 méthodes d'élimination du biofilm dentaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de plaque
Délai: 3 mois
|
Comparaison de l'indice de plaque de Quigley-Hein entre les groupes suivants : pinceau roulant, chewing-gum, a, pomme, pinceau.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
19 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2018
Première publication (Réel)
26 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- self-cleaning
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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