Valutazione dell'efficacia di Alimenti Fibrosi, Gome senza Zucchero e Rolly Brush® nella Rimozione del Biofilm Dentale
24 luglio 2018 aggiornato da: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Valutazione dell'efficacia di cibi fibrosi, Gomes senza zucchero e Rolly Brush® nella rimozione del biofilm dentale: uno studio clinico randomizzato, in doppia maschera
L'obiettivo di questo studio era valutare l'efficacia di tre metodi per la rimozione del biofilm dentale rispetto al controllo dello spazzolino dentale.
Venti pazienti sono stati diagnosticati e randomizzati in quattro gruppi secondo il metodo testato: 1) mela 2) Rolly Brush 3) gomme da masticare e 4) controllo dello spazzolamento.
I soggetti sono stati valutati quattro volte in base al metodo utilizzato.
Tutti sono stati valutati prima di eseguire qualsiasi metodo e dopo aver utilizzato ciascuno dei quattro metodi separatamente.
L'intervallo di valutazione del paziente era di 24 ore tra l'uso dei metodi.
Nella prima fase sono stati sottoposti ad un esame clinico in cui sono state rilevate le esigenze di raschiamento sopragengivale o restauri definitivi e profilassi.
Dopo questo passaggio sono stati sospesi per ventiquattro ore tutti i metodi di igiene orale e il consumo di cibi fibrosi e gomme da masticare.
Nella seconda fase, con un minimo di ventiquattro ore dopo la prima, i volontari hanno ricevuto circa 10 ml di fucsina basica per eseguire un collutorio.
L'esame dentale è stato quindi eseguito per la misurazione su ciascuna superficie dentale e l'indice di placca è stato registrato su ciascuna superficie.
In quest'ultimo, sono state eseguite quattro valutazioni con un intervallo di almeno 24 ore fino a quando i pazienti hanno utilizzato i quattro metodi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minas Gerais
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Diamantina, Minas Gerais, Brasile, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 26 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute parodontale
- Minimo otto superfici occlusali di premolari e molari igienici
Criteri di esclusione:
- Meno di otto superfici occlusali
- Uso dell'apparecchio ortodontico
- Uso della protesi dentaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Spazzola a rullo
Masticare per 1 minuto
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Confronto dell'uso di 4 metodi per la rimozione del biofilm dentale
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Sperimentale: Gomma da masticare
Masticare per 1 minuto
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Confronto dell'uso di 4 metodi per la rimozione del biofilm dentale
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Sperimentale: Mela
Masticare per 1 minuto
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Confronto dell'uso di 4 metodi per la rimozione del biofilm dentale
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Comparatore attivo: Spazzola
spazzolare per 1 minuto
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Confronto dell'uso di 4 metodi per la rimozione del biofilm dentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di placca
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confronto dell'indice di placca Quigley-Hein tra i seguenti gruppi: pennello rolly, gomma da masticare, a, mela, pennello.
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
19 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
19 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- self-cleaning
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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