Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la Efectividad de Alimentos Fibrosos, Gomes sin Azúcar y Rolly Brush® en la Eliminación del Biofilm Dental

24 de julio de 2018 actualizado por: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Evaluación de la Efectividad de Alimentos Fibrosos, Gomes sin Azúcar y Rolly Brush® en la Eliminación de Biofilm Dental: Ensayo Clínico Aleatorizado, Doble Enmascarado

El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de tres métodos para la eliminación del biofilm dental en comparación con el control del cepillado dental. Veinte pacientes fueron diagnosticados y aleatorizados en cuatro grupos según el método probado: 1) manzana 2) Rolly Brush 3) chicle y 4) control de cepillado. Los sujetos fueron evaluados cuatro veces según el método utilizado. Todos fueron evaluados antes de realizar cualquier método y después de usar cada uno de los cuatro métodos por separado. El intervalo de evaluación del paciente fue de 24 horas entre el uso de los métodos. En una primera etapa se les realizó un examen clínico en el que se detectaron las necesidades de raspado supragingival o de restauraciones definitivas y profilaxis. Tras este paso, se suspendieron durante veinticuatro horas todos los métodos de higiene bucal y el consumo de alimentos fibrosos y chicles. En la segunda etapa, con un mínimo de veinticuatro horas después de la primera, los voluntarios recibieron aproximadamente 10 ml de fucsina básica para realizar un enjuague bucal. Luego se llevó a cabo el examen dental para medir en cada superficie dental y se registró el índice de placa en cada superficie. En este último, se realizaron cuatro evaluaciones con al menos un intervalo de 24 horas hasta que los pacientes utilizaron los cuatro métodos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buena salud periodontal
  • Mínimo de ocho superficies oclusales de premolares y molares higiénicas

Criterio de exclusión:

  • Menos de ocho superficies oclusales
  • Uso de aparatos de ortodoncia
  • Uso de prótesis dental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cepillo rodante
Masticar por 1 minuto
Comparación del uso de 4 métodos para la eliminación del biofilm dental
Experimental: Chicle
Masticar por 1 minuto
Comparación del uso de 4 métodos para la eliminación del biofilm dental
Experimental: Manzana
Masticar por 1 minuto
Comparación del uso de 4 métodos para la eliminación del biofilm dental
Comparador activo: Cepillar
cepillo durante 1 minuto
Comparación del uso de 4 métodos para la eliminación del biofilm dental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa
Periodo de tiempo: 3 meses
Comparación del índice de placa de Quigley-Hein entre los siguientes grupos: cepillo rodante, chicle, a, manzana, cepillo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

19 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

19 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • self-cleaning

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir