Ocena skuteczności pokarmów błonnikowych, bezcukrowych Gomes i Rolly Brush® w usuwaniu biofilmu dentystycznego
24 lipca 2018 zaktualizowane przez: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Ocena skuteczności włóknistych pokarmów, bezcukrowych Gomes i Rolly Brush® w usuwaniu biofilmu dentystycznego: randomizowane badanie kliniczne z podwójną maską
Celem tego badania była ocena skuteczności trzech metod usuwania biofilmu dentystycznego w porównaniu z kontrolnym szczotkowaniem zębów.
Dwudziestu pacjentów zostało zdiagnozowanych i losowo przydzielonych do czterech grup zgodnie z testowaną metodą: 1) jabłko 2) Rolly Brush 3) guma do żucia i 4) kontrola szczotkowania.
Badani byli oceniani czterokrotnie zgodnie z zastosowaną metodą.
Wszystkie zostały ocenione przed wykonaniem jakiejkolwiek metody i po zastosowaniu każdej z czterech metod osobno.
Odstęp między ocenami pacjenta wynosił 24 godziny między zastosowaniem metod.
W pierwszym etapie zostali poddani badaniu klinicznemu, w którym wykryto potrzebę zeskrobania naddziąsłowego lub uzupełnień ostatecznych oraz profilaktyki.
Po tym kroku zawieszono na dwadzieścia cztery godziny wszelkie metody higieny jamy ustnej oraz spożywanie pokarmów błonnikowych i gumy do żucia.
W drugim etapie, po minimum dwudziestu czterech godzinach od pierwszego, ochotnicy otrzymywali około 10 ml fuksyny zasadowej w celu wykonania płukanki jamy ustnej.
Następnie przeprowadzono badanie dentystyczne w celu dokonania pomiaru na każdej powierzchni zęba i na każdej powierzchni zarejestrowano wskaźnik płytki nazębnej.
W tym ostatnim przeprowadzono cztery oceny z co najmniej 24-godzinną przerwą, zanim pacjenci zastosowali cztery metody
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brazylia, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobre zdrowie przyzębia
- Minimum osiem powierzchni żujących zębów przedtrzonowych i trzonowych higienicznych
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż osiem powierzchni okluzyjnych
- Stosowanie aparatu ortodontycznego
- Stosowanie protez dentystycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pędzel rolkowy
Żuć przez 1 minutę
|
Porównanie zastosowania 4 metod usuwania biofilmu nazębnego
|
|
Eksperymentalny: Guma do żucia
Żuć przez 1 minutę
|
Porównanie zastosowania 4 metod usuwania biofilmu nazębnego
|
|
Eksperymentalny: Jabłko
Żuć przez 1 minutę
|
Porównanie zastosowania 4 metod usuwania biofilmu nazębnego
|
|
Aktywny komparator: Szczotka
szczotkować przez 1 minutę
|
Porównanie zastosowania 4 metod usuwania biofilmu nazębnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie wskaźnika płytki nazębnej Quigleya-Heina między następującymi grupami: szczoteczka rolkowa, guma do żucia, jabłko, szczoteczka.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- self-cleaning
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .