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Avaliação da Eficácia de Alimentos Fibrosos, Gomes Sem Açúcar e Rolly Brush® na Remoção do Biofilme Dentário

24 de julho de 2018 atualizado por: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Avaliação da Eficácia de Alimentos Fibrosos, Gomes Sem Açúcar e Rolly Brush® na Remoção do Biofilme Dentário: Um Ensaio Clínico Randomizado Duplamente Mascarado

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de três métodos para remoção do biofilme dental quando comparados à escovação dental controle. Vinte pacientes foram diagnosticados e randomizados em quatro grupos de acordo com o método testado: 1) maçã 2) Rolly Brush 3) goma de mascar e 4) controle de escovação. Os sujeitos foram avaliados quatro vezes de acordo com o método utilizado. Todos foram avaliados antes de realizar qualquer método e após o uso de cada um dos quatro métodos separadamente. O intervalo de avaliação do paciente foi de 24 horas entre a aplicação dos métodos. Na primeira etapa, eles foram submetidos a um exame clínico no qual foram detectadas as necessidades de raspagem supragengival ou restaurações definitivas e profilaxia. Após essa etapa, todos os métodos de higiene bucal e o consumo de alimentos fibrosos e gomas de mascar foram suspensos por vinte e quatro horas. Na segunda etapa, com no mínimo vinte e quatro horas após a primeira, os voluntários receberam aproximadamente 10 ml de fucsina básica para realizar o bochecho. O exame dentário foi então realizado para medição em cada superfície dentária e o índice de placa foi registrado em cada superfície. Neste último, foram realizadas quatro avaliações com intervalo mínimo de 24 horas até que os pacientes usassem os quatro métodos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde periodontal
  • Mínimo de oito superfícies oclusais de pré-molares e molares higiênicos

Critério de exclusão:

  • Menos de oito superfícies oclusais
  • Uso de aparelho ortodôntico
  • Uso de prótese dentária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pincel Rolo
Mastigue por 1 minuto
Comparação do uso de 4 métodos para remoção de biofilme dental
Experimental: Goma de mascar
Mastigue por 1 minuto
Comparação do uso de 4 métodos para remoção de biofilme dental
Experimental: Maçã
Mastigue por 1 minuto
Comparação do uso de 4 métodos para remoção de biofilme dental
Comparador Ativo: Escovar
escovar por 1 minuto
Comparação do uso de 4 métodos para remoção de biofilme dental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: 3 meses
Comparação do índice de placa de Quigley-Hein entre os seguintes grupos: pincel de rolo, goma de mascar, a, maçã, pincel.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • self-cleaning

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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