- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03601585
Avaliação da Eficácia de Alimentos Fibrosos, Gomes Sem Açúcar e Rolly Brush® na Remoção do Biofilme Dentário
24 de julho de 2018 atualizado por: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Avaliação da Eficácia de Alimentos Fibrosos, Gomes Sem Açúcar e Rolly Brush® na Remoção do Biofilme Dentário: Um Ensaio Clínico Randomizado Duplamente Mascarado
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia de três métodos para remoção do biofilme dental quando comparados à escovação dental controle.
Vinte pacientes foram diagnosticados e randomizados em quatro grupos de acordo com o método testado: 1) maçã 2) Rolly Brush 3) goma de mascar e 4) controle de escovação.
Os sujeitos foram avaliados quatro vezes de acordo com o método utilizado.
Todos foram avaliados antes de realizar qualquer método e após o uso de cada um dos quatro métodos separadamente.
O intervalo de avaliação do paciente foi de 24 horas entre a aplicação dos métodos.
Na primeira etapa, eles foram submetidos a um exame clínico no qual foram detectadas as necessidades de raspagem supragengival ou restaurações definitivas e profilaxia.
Após essa etapa, todos os métodos de higiene bucal e o consumo de alimentos fibrosos e gomas de mascar foram suspensos por vinte e quatro horas.
Na segunda etapa, com no mínimo vinte e quatro horas após a primeira, os voluntários receberam aproximadamente 10 ml de fucsina básica para realizar o bochecho.
O exame dentário foi então realizado para medição em cada superfície dentária e o índice de placa foi registrado em cada superfície.
Neste último, foram realizadas quatro avaliações com intervalo mínimo de 24 horas até que os pacientes usassem os quatro métodos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasil, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde periodontal
- Mínimo de oito superfícies oclusais de pré-molares e molares higiênicos
Critério de exclusão:
- Menos de oito superfícies oclusais
- Uso de aparelho ortodôntico
- Uso de prótese dentária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pincel Rolo
Mastigue por 1 minuto
|
Comparação do uso de 4 métodos para remoção de biofilme dental
|
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Experimental: Goma de mascar
Mastigue por 1 minuto
|
Comparação do uso de 4 métodos para remoção de biofilme dental
|
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Experimental: Maçã
Mastigue por 1 minuto
|
Comparação do uso de 4 métodos para remoção de biofilme dental
|
|
Comparador Ativo: Escovar
escovar por 1 minuto
|
Comparação do uso de 4 métodos para remoção de biofilme dental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Prazo: 3 meses
|
Comparação do índice de placa de Quigley-Hein entre os seguintes grupos: pincel de rolo, goma de mascar, a, maçã, pincel.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
19 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- self-cleaning
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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