Kuitupitoisten elintarvikkeiden, sokerittomien Gomes- ja Rolly Brush® -harjojen tehokkuuden arviointi hampaiden biokalvonpoistossa
tiistai 24. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Kuitupitoisten elintarvikkeiden, sokerittomien Gomes- ja Rolly Brush® -harjojen tehokkuuden arviointi hampaiden biokalvonpoistossa: satunnaistettu, kaksoisnaamioinen kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kolmen menetelmän tehokkuutta hampaiden biofilmin poistamiseksi verrattuna hampaiden hammasharjauksen kontrolliin.
Kaksikymmentä potilasta diagnosoitiin ja satunnaistettiin neljään ryhmään testatun menetelmän mukaisesti: 1) omena 2) Rolly Brush 3) purukumi ja 4) harjauskontrolli.
Koehenkilöt arvioitiin neljä kertaa käytetyn menetelmän mukaan.
Kaikki arvioitiin ennen minkään menetelmän suorittamista ja kunkin neljän menetelmän käytön jälkeen erikseen.
Potilaan arviointiväli oli 24 tuntia menetelmien käytön välillä.
Ensimmäisessä vaiheessa heille tehtiin kliininen tutkimus, jossa todettiin supragingivaalisen raapimisen tai lopullisen täytön ja ennaltaehkäisyn tarve.
Tämän vaiheen jälkeen kaikki suun hygieniamenetelmät ja kuitupitoisten ruokien ja purukumin nauttiminen keskeytettiin 24 tunniksi.
Toisessa vaiheessa, kun ensimmäisestä oli kulunut vähintään kaksikymmentäneljä tuntia, vapaaehtoiset saivat noin 10 ml emäksistä fuksiinia suuveden suorittamiseksi.
Hammastutkimus suoritettiin sitten mittaamista varten jokaiselta hampaan pinnalta ja plakin indeksi kirjattiin jokaiselle pinnalle.
Jälkimmäisessä suoritettiin neljä arviointia vähintään 24 tunnin välein, kunnes potilaat käyttivät neljää menetelmää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brasilia, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä periodontaalin terveys
- Vähintään kahdeksan esihammasta ja poskihammasta hygieenistä puristuspintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle kahdeksan puristuspintaa
- Oikomishoitolaitteen käyttö
- Hammasproteesin käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rullaharja
Pureskele 1 minuutti
|
4 menetelmän käytön vertailu hammaslääketieteelliseen biofilmin poistoon
|
|
Kokeellinen: Purukumi
Pureskele 1 minuutti
|
4 menetelmän käytön vertailu hammaslääketieteelliseen biofilmin poistoon
|
|
Kokeellinen: Omena
Pureskele 1 minuutti
|
4 menetelmän käytön vertailu hammaslääketieteelliseen biofilmin poistoon
|
|
Active Comparator: Harjata
harjaa 1 minuutin ajan
|
4 menetelmän käytön vertailu hammaslääketieteelliseen biofilmin poistoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Quigley-Hein plakkiindeksin vertailu seuraavien ryhmien välillä: rullaharja, purukumi, a, omena, sivellin.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- self-cleaning
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .