Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​fibrøse fødevarer, sukkerfri gomes og Rolly Brush® i dental biofilmfjernelse

24. juli 2018 opdateret af: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Evaluering af effektiviteten af ​​fibrøse fødevarer, sukkerfri gomes og Rolly Brush® i dental biofilmfjernelse: Et randomiseret, dobbeltmaskeret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​tre metoder til fjernelse af dental biofilm sammenlignet med tandbørstning kontrol. Tyve patienter blev diagnosticeret og randomiseret i fire grupper i henhold til den testede metode: 1) æble 2) Rolly Brush 3) tyggegummi og 4) børstekontrol. Forsøgspersonerne blev evalueret fire gange i overensstemmelse med den anvendte metode. Alle blev evalueret før udførelse af en metode og efter brug af hver af de fire metoder separat. Patientens evalueringsinterval var 24 timer mellem brugen af ​​metoderne. I den første fase gennemgik de en klinisk undersøgelse, hvor behov for supragingival skrabning eller definitive restaureringer og profylakse blev opdaget. Efter dette trin blev alle metoder til mundhygiejne og indtagelse af fibrøse fødevarer og tyggegummi suspenderet i 24 timer. I det andet trin, med et minimum på 24 timer efter det første, modtog frivillige ca. 10 ml basisk fucsin for at udføre en mundskylning. Dentalundersøgelsen blev derefter udført til måling på hver tandoverflade, og plakindekset blev registreret på hver overflade. I sidstnævnte blev der udført fire evalueringer med mindst 24 timers interval, indtil patienterne brugte de fire metoder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brasilien, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God parodontal sundhed
  • Minimum otte okklusale overflader af præmolarer og kindtænder hygiejnisk

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end otte okklusale overflader
  • Brug af ortodontisk apparat
  • Brug af tandprotese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rolly børste
Tyg i 1 minut
Sammenligning af brugen af ​​4 metoder til fjernelse af dental biofilm
Eksperimentel: Tyggegummi
Tyg i 1 minut
Sammenligning af brugen af ​​4 metoder til fjernelse af dental biofilm
Eksperimentel: Æble
Tyg i 1 minut
Sammenligning af brugen af ​​4 metoder til fjernelse af dental biofilm
Aktiv komparator: Børste
børste i 1 minut
Sammenligning af brugen af ​​4 metoder til fjernelse af dental biofilm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque indeks
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning af Quigley-Hein plakindekset mellem følgende grupper: rullebørste, tyggegummi, a, æble, børste.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • self-cleaning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner