Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van vezelrijk voedsel, suikervrije Gomes en Rolly Brush® bij het verwijderen van tandbiofilm

24 juli 2018 bijgewerkt door: Olga Flecha, Federal University of São Paulo

Evaluatie van de effectiviteit van vezelrijk voedsel, suikervrije Gomes en Rolly Brush® bij het verwijderen van tandbiofilm: een gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde klinische proef

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van drie methoden voor het verwijderen van tandbiofilm te evalueren in vergelijking met controle over tandenpoetsen. Twintig patiënten werden gediagnosticeerd en gerandomiseerd in vier groepen volgens de geteste methode: 1) appel 2) Rolly Brush 3) kauwgom en 4) poetscontrole. Onderwerpen werden vier keer geëvalueerd volgens de gebruikte methode. Alle werden geëvalueerd voordat een methode werd uitgevoerd en nadat elk van de vier methoden afzonderlijk was gebruikt. Het evaluatie-interval van de patiënt was 24 uur tussen het gebruik van de methoden. In de eerste fase ondergingen ze een klinisch onderzoek waarbij de noodzaak van supragingivaal schrapen of definitieve restauraties en profylaxe werden vastgesteld. Na deze stap werden alle methoden van mondhygiëne en de consumptie van vezelrijk voedsel en kauwgom vierentwintig uur opgeschort. In de tweede fase, met een minimum van vierentwintig uur na de eerste, kregen de vrijwilligers ongeveer 10 ml basisch fucsine om hun mond te spoelen. Het tandheelkundig onderzoek werd vervolgens uitgevoerd voor meting op elk tandoppervlak en de plaque-index werd op elk oppervlak geregistreerd. In het laatste geval werden vier evaluaties uitgevoerd met een interval van ten minste 24 uur totdat de patiënten de vier methoden gebruikten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minas Gerais
      • Diamantina, Minas Gerais, Brazilië, 39100000
        • Periodontics Clinic, Department of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede parodontale gezondheid
  • Minimaal acht occlusale vlakken van premolaren en molaren hygiënisch

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan acht occlusale oppervlakken
  • Gebruik van orthodontisch apparaat
  • Gebruik van tandprothese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rollende Borstel
Kauw gedurende 1 minuut
Vergelijking van het gebruik van 4 methoden voor het verwijderen van tandbiofilm
Experimenteel: Kauwgom
Kauw gedurende 1 minuut
Vergelijking van het gebruik van 4 methoden voor het verwijderen van tandbiofilm
Experimenteel: Appel
Kauw gedurende 1 minuut
Vergelijking van het gebruik van 4 methoden voor het verwijderen van tandbiofilm
Actieve vergelijker: Borstel
1 minuut poetsen
Vergelijking van het gebruik van 4 methoden voor het verwijderen van tandbiofilm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking van de Quigley-Hein-plaque-index tussen de volgende groepen: rolborstel, kauwgom, a, appel, borstel.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • self-cleaning

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfreinigend

3
Abonneren