- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03601585
Evaluatie van de effectiviteit van vezelrijk voedsel, suikervrije Gomes en Rolly Brush® bij het verwijderen van tandbiofilm
24 juli 2018 bijgewerkt door: Olga Flecha, Federal University of São Paulo
Evaluatie van de effectiviteit van vezelrijk voedsel, suikervrije Gomes en Rolly Brush® bij het verwijderen van tandbiofilm: een gerandomiseerde, dubbel gemaskeerde klinische proef
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van drie methoden voor het verwijderen van tandbiofilm te evalueren in vergelijking met controle over tandenpoetsen.
Twintig patiënten werden gediagnosticeerd en gerandomiseerd in vier groepen volgens de geteste methode: 1) appel 2) Rolly Brush 3) kauwgom en 4) poetscontrole.
Onderwerpen werden vier keer geëvalueerd volgens de gebruikte methode.
Alle werden geëvalueerd voordat een methode werd uitgevoerd en nadat elk van de vier methoden afzonderlijk was gebruikt.
Het evaluatie-interval van de patiënt was 24 uur tussen het gebruik van de methoden.
In de eerste fase ondergingen ze een klinisch onderzoek waarbij de noodzaak van supragingivaal schrapen of definitieve restauraties en profylaxe werden vastgesteld.
Na deze stap werden alle methoden van mondhygiëne en de consumptie van vezelrijk voedsel en kauwgom vierentwintig uur opgeschort.
In de tweede fase, met een minimum van vierentwintig uur na de eerste, kregen de vrijwilligers ongeveer 10 ml basisch fucsine om hun mond te spoelen.
Het tandheelkundig onderzoek werd vervolgens uitgevoerd voor meting op elk tandoppervlak en de plaque-index werd op elk oppervlak geregistreerd.
In het laatste geval werden vier evaluaties uitgevoerd met een interval van ten minste 24 uur totdat de patiënten de vier methoden gebruikten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Diamantina, Minas Gerais, Brazilië, 39100000
- Periodontics Clinic, Department of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede parodontale gezondheid
- Minimaal acht occlusale vlakken van premolaren en molaren hygiënisch
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan acht occlusale oppervlakken
- Gebruik van orthodontisch apparaat
- Gebruik van tandprothese
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Rollende Borstel
Kauw gedurende 1 minuut
|
Vergelijking van het gebruik van 4 methoden voor het verwijderen van tandbiofilm
|
Experimenteel: Kauwgom
Kauw gedurende 1 minuut
|
Vergelijking van het gebruik van 4 methoden voor het verwijderen van tandbiofilm
|
Experimenteel: Appel
Kauw gedurende 1 minuut
|
Vergelijking van het gebruik van 4 methoden voor het verwijderen van tandbiofilm
|
Actieve vergelijker: Borstel
1 minuut poetsen
|
Vergelijking van het gebruik van 4 methoden voor het verwijderen van tandbiofilm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Plaque-index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijking van de Quigley-Hein-plaque-index tussen de volgende groepen: rolborstel, kauwgom, a, appel, borstel.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- self-cleaning
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfreinigend
-
KK Women's and Children's HospitalOnbekendEmotioneel welzijn van nieuwe gezinnen | Voedingsgezondheid van moeder en kind | Ouderschap Self-Efficacy voor nieuwe gezinnen | Ervaring van nieuwe gezinnenSingapore