保健指導者の支援の有無にかかわらず、アルコール問題に対するインターネット介入
2019年6月24日 更新者：John Cunningham、Centre for Addiction and Mental Health
保健指導者の支援を利用して、アルコール問題に対するインターネット介入の効果を高める。ランダム化対照試験
この研究の目的は、アルコール問題に対するインターネット介入が、無作為化後の最初の 2 週間に医療教育者の電子メールによる支援を受けて提供された場合、そのような支援なしで単に介入を提供した場合と比較して、より効果的かどうかを判断することです。 。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、健康教育者 (AHC+A) の支援を受けて提供される、以前に評価されたマルチモジュールのインターネット介入アルコール ヘルプ センターを研究することを目的としています。 支援は、無作為化後の最初の 2 週間に参加者と電子メールで連絡する形で行われます。 AHC+A は、そのような支援なしで介入へのアクセスを受けるグループ (AHC) に対してテストされます。
捜査官らは次のような仮説を立てる
- AHC+Aに割り当てられた参加者は、AHCと比較して、3か月および6か月の追跡調査で飲酒量（前の週の飲酒量/前の週の多量飲酒日）の大幅な減少を示します。
- AHC+A に割り当てられた参加者は、AHC と比較して完了したモジュールの数が多いという点で、介入に対するより高い関与を示します。
- 介入への関与は、飲酒行動への影響を媒介します。
これらの指定された仮説をテストするには、2 アームの並行グループランダム化比較試験が使用されます。 追跡調査は無作為化後 3 か月と 6 か月後に実施されます。 オンラインメディア広告は、現在アルコール問題を抱えている人々を募集するために使用され、「飲酒量のコントロールや節酒に困難を経験している」人々をターゲットとする。 広告は、参加者を迅速に募集するために、以前の試験で成功したと判明した場所を使用してカナダ全土に掲載されます（例: Googleアドワーズ広告）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
236
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) で 8 点以上のスコア
- 前週の標準ドリンク14杯以上のアルコール摂取
除外基準:
- 18歳未満であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：支援を伴うインターネット介入
この腕には、無作為化後の最初の 2 週間、保健教育者からの電子メールによる支援を受けられるインターネット介入アルコール ヘルプ センターへのアクセスが与えられます。
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飲酒問題に悩む人々を支援することを目的とした約 20 のモジュールで構成される CBT に基づくインターネット介入
これには、最初の 2 週間にアルコール ヘルプ センターを通じて参加者を案内する保健教育者との電子メールによる連絡が必要になります。
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アクティブコンパレータ：援助なしのインターネット介入
この腕には、保健教育者の支援なしで、インターネット介入アルコール ヘルプ センターへのアクセスが与えられます。
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飲酒問題に悩む人々を支援することを目的とした約 20 のモジュールで構成される CBT に基づくインターネット介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前の週の飲み物
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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前週に消費された標準的な飲み物の数のベースラインからの変化
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3ヶ月と6ヶ月
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前の週の大量飲酒日
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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前週のベースラインからの大量飲酒日数の変化
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3ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用障害識別テスト (AUDIT)
時間枠：ベースライン、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
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アルコール問題の評価
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ベースライン、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
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アルコール使用障害識別テスト - 消費量 (AUDIT-C)
時間枠：ベースライン、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
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アルコール摂取量の評価（AUDITの最初の3項目）
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ベースライン、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
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EuroQol グループ 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L)
時間枠：ベースライン、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
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健康関連の 5 つの生活の質の側面を測定する機器。
各次元には、問題なしから極度の問題まで 5 つのレベルがあります。
ディメンションは、0 (最低) と 1 (最高) の間のインデックス値に組み合わせることができます。
5 つの次元に加えて、視覚的なアナログ スケール項目により、参加者は参加者の判断を反映した健康結果を測定できます。
エンドポイントには、「想像できる最高の健康」(100) と「想像できる最悪の健康」(0) というラベルが付けられます。
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ベースライン、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
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DSM 基準
時間枠：ベースライン
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アルコール使用障害に関する 11 の DSM 基準 (はい/いいえ)
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ベースライン
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以前にアルコールの問題で治療や援助を受けていた
時間枠：ベースライン (過去/過去 12 か月間の治療または援助)、3 か月後のフォローアップ (過去 3 か月間の治療または援助)、6 か月間のフォローアップ (過去 3 か月間の治療または援助)
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参加者がこれまでにアルコールに関する懸念に対してどのような治療や支援を受けてきたかに関する質問
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ベースライン (過去/過去 12 か月間の治療または援助)、3 か月後のフォローアップ (過去 3 か月間の治療または援助)、6 か月間のフォローアップ (過去 3 か月間の治療または援助)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2019年6月19日
研究の完了 (実際)
2019年6月19日
試験登録日
最初に提出
2018年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月25日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月24日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。