Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En internetintervention til alkoholproblemer med eller uden hjælp fra en sundhedspædagog

24. juni 2019 opdateret af: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Brug af hjælp fra en sundhedspædagog til at øge effektiviteten af ​​en internetintervention mod alkoholproblemer. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en internetintervention for alkoholproblemer er mere effektiv, når den leveres med assistance fra en sundhedspædagog via e-mail i løbet af de første to uger efter randomisering, sammenlignet med blot at yde interventionen uden nogen sådan hjælp. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at studere den tidligere evaluerede multi-modul internetintervention Alkohol Help Center leveret med assistance fra en sundhedspædagog (AHC+A). Hjælpen vil være i form af e-mail-kontakt med deltageren i løbet af de første to uger efter randomisering. AHC+A vil blive testet mod en gruppe, der får adgang til interventionen uden nogen sådan assistance (AHC).

Efterforskerne antager det

  1. deltagere, der er allokeret til AHC+A, vil vise betydelige reduktioner i drikkeri (drikkevarer forud for ugen/drik-dage forud for ugen) i 3- og 6-måneders opfølgning sammenlignet med AHC
  2. deltagere allokeret til AHC+A vil vise større engagement i interventionen i form af et højere antal afsluttede moduler sammenlignet med AHC
  3. engagement med interventionen vil mediere eventuelle effekter på drikkeadfærd.

Et 2-arm parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg vil blive brugt til at teste disse specificerede hypoteser. Opfølgning vil blive udført 3 og 6 måneder efter randomisering. Online medieannoncer vil blive brugt til at rekruttere folk med aktuelle alkoholproblemer og vil være målrettet mod personer, der 'oplever vanskeligheder med at kontrollere eller skære ned på deres drikkeri'. Annoncerne vil blive placeret på tværs af Canada ved hjælp af steder, der er fundet succesfulde i tidligere forsøg for hurtigt at rekruttere deltagere (f.eks. Google AdWords).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En score på 8 eller mere på Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
  • En foregående uges alkoholforbrug på 14 standarddrikke eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internetintervention med assistance
Denne arm får adgang til internetinterventionen Alkohol Help Center med e-mail assistance fra en sundhedspædagog i løbet af de første to uger efter randomisering.
Adfærdsmæssigt: Hjælpecenter for alkohol
En internetintervention baseret på CBT bestående af omkring 20 moduler, der har til formål at hjælpe mennesker med alkoholproblemer
Adfærdsmæssigt: Hjælp fra en sundhedspædagog
Dette indebærer e-mail-kontakt med en sundhedspædagog, der guider deltageren gennem alkoholhjælpecentret i løbet af de første to uger
Aktiv komparator: Internetintervention uden hjælp
Denne arm får adgang til internetinterventionen Alkohol Help Center uden hjælp fra en sundhedspædagog.
Adfærdsmæssigt: Hjælpecenter for alkohol
En internetintervention baseret på CBT bestående af omkring 20 moduler, der har til formål at hjælpe mennesker med alkoholproblemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drikkevarer den foregående uge
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Ændring i antallet af standarddrikke indtaget i løbet af den foregående uge fra baseline
3 og 6 måneder
Store drikkedage forud for ugen
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Ændring i antallet af tunge drikkedage i den foregående uge fra baseline
3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Vurdering af alkoholproblemer
Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Identifikationstest for alkoholforbrugsforstyrrelser - forbrug (AUDIT-C)
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Vurdering af alkoholforbrug (de første 3 punkter i AUDIT)
Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
EuroQol Group 5 Dimensions Five Levels (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
Instrument, der måler fem sundhedsrelaterede livskvalitetsdimensioner. Hver dimension har fem niveauer lige fra ingen problemer til ekstreme problemer. Dimensionerne kan kombineres til en indeksværdi mellem 0 (laveste) og 1 (højeste). Ud over de fem dimensioner giver en visuel analog skala deltagerne mulighed for at måle sundhedsresultater, der afspejler deltagerens dømmekraft. Endepunkter er mærket 'Det bedste helbred, du kan forestille dig' (100) og 'Det værste helbred, du kan forestille dig' (0).
Baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
DSM kriterier
Tidsramme: Baseline
De 11 DSM-kriterier for alkoholmisbrug (ja/nej)
Baseline
Tidligere modtaget behandling eller hjælp for alkoholproblemer
Tidsramme: Baseline (behandling eller hjælp nogensinde/i de seneste 12 måneder), 3 måneders opfølgning (behandling eller hjælp inden for de seneste 3 måneder), 6 måneders opfølgning (behandling eller hjælp inden for de seneste 3 måneder)
Spørgsmål om, hvilken form for behandling eller hjælp til alkoholproblemer, deltageren tidligere har modtaget
Baseline (behandling eller hjælp nogensinde/i de seneste 12 måneder), 3 måneders opfølgning (behandling eller hjælp inden for de seneste 3 måneder), 6 måneders opfølgning (behandling eller hjælp inden for de seneste 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 029/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol problem

Kliniske forsøg med Hjælpecenter for alkohol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner