在有或没有健康教育者协助的情况下对酒精问题进行互联网干预
2019年6月24日 更新者：John Cunningham、Centre for Addiction and Mental Health
使用健康教育者的帮助来提高互联网干预酒精问题的有效性。随机对照试验
本研究的目的是确定在随机分组后的前两周内，在医疗保健教育者的帮助下通过电子邮件提供的针对酒精问题的互联网干预是否比在没有任何此类帮助的情况下简单地提供干预更有效.
研究概览
详细说明
该项目旨在研究之前评估过的多模块互联网干预酒精帮助中心，该中心是在健康教育者 (AHC+A) 的协助下提供的。 在随机分组后的前两周内，将以电子邮件联系方式与参与者联系。 AHC+A 将针对在没有任何此类帮助的情况下接受干预的群体 (AHC) 进行测试。
调查人员假设
- 与 AHC 相比，分配给 AHC+A 的参与者在 3 个月和 6 个月的随访中饮酒（前一周饮酒/前一周大量饮酒）显着减少
- 与 AHC 相比，分配到 AHC+A 的参与者将在完成的模块数量方面表现出更大的干预参与度
- 参与干预将调节对饮酒行为的任何影响。
将使用 2 臂平行组随机对照试验来检验这些指定的假设。 随访将在随机分组后 3 个月和 6 个月进行。 在线媒体广告将用于招募当前有酗酒问题的人，并将针对那些“难以控制或减少饮酒”的人。 广告将使用在先前试验中发现的成功地点在加拿大各地投放，以快速招募参与者（例如 谷歌广告关键词）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
236
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 得分为 8 分或以上
- 前一周饮酒量为 14 标准杯或更多
排除标准：
- 未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：互联网干预与协助
在随机化后的前两周内，这只手臂可以通过健康教育者的电子邮件帮助访问互联网干预酒精帮助中心。
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基于 CBT 的互联网干预，由大约 20 个模块组成，旨在帮助有饮酒问题的人
这需要通过电子邮件与健康教育者联系，在前两周内指导参与者通过酒精帮助中心
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有源比较器：没有帮助的互联网干预
该手臂无需健康教育者的任何帮助即可访问互联网干预酒精帮助中心。
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基于 CBT 的互联网干预，由大约 20 个模块组成，旨在帮助有饮酒问题的人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前一周的饮料
大体时间：3 和 6 个月
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前一周消耗的标准饮料数量相对于基线的变化
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3 和 6 个月
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前一周大量饮酒
大体时间：3 和 6 个月
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前一周重度饮酒天数相对于基线的变化
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3 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT)
大体时间：基线，3个月跟进，6个月跟进
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酒精问题评估
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基线，3个月跟进，6个月跟进
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酒精使用障碍鉴定测试 - 消费（AUDIT-C）
大体时间：基线，3个月跟进，6个月跟进
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饮酒量评估（AUDIT中的前3项）
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基线，3个月跟进，6个月跟进
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EuroQol Group 5 维度五个级别 (EQ-5D-5L)
大体时间：基线，3个月跟进，6个月跟进
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测量五个与健康相关的生活质量维度的仪器。
每个维度有五个级别，从没有问题到极端问题。
维度可以组合成介于 0（最低）和 1（最高）之间的索引值。
除了五个维度之外，视觉模拟量表项目还允许参与者测量反映参与者判断的健康结果。
端点标记为“您可以想象的最佳健康状况”(100) 和“您可以想象的最糟糕的健康状况”(0)。
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基线，3个月跟进，6个月跟进
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帝斯曼准则
大体时间：基线
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酒精使用障碍的 11 个 DSM 标准（是/否）
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基线
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以前接受过酒精问题的治疗或帮助
大体时间：基线（曾经/过去 12 个月内接受过治疗或帮助）、3 个月随访（过去 3 个月内接受过治疗或帮助）、6 个月随访（过去 3 个月内接受过治疗或帮助）
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关于参与者之前接受过什么样的酒精治疗或帮助的问题
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基线（曾经/过去 12 个月内接受过治疗或帮助）、3 个月随访（过去 3 个月内接受过治疗或帮助）、6 个月随访（过去 3 个月内接受过治疗或帮助）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月19日
研究完成 (实际的)
2019年6月19日
研究注册日期
首次提交
2018年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月25日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月24日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
酒精帮助中心的临床试验
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University of EdinburghThe Dunhill Medical Trust完全的
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, Taiwan完全的
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Weill Medical College of Cornell UniversityBrown University; National Institute on Aging (NIA); Fred Hutchinson Cancer Center; Maury Regional...完全的
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Teva Neuroscience, Inc.完全的