Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een internetinterventie voor alcoholproblemen met of zonder hulp van een gezondheidsopvoeder

24 juni 2019 bijgewerkt door: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Hulp van een gezondheidsopvoeder gebruiken om de effectiviteit van een internetinterventie voor alcoholproblemen te vergroten. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een internetinterventie voor alcoholproblemen effectiever is wanneer deze wordt geleverd met hulp van een gezondheidsopvoeder via e-mail gedurende de eerste twee weken na randomisatie, in vergelijking met het eenvoudig aanbieden van de interventie zonder dergelijke hulp. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project heeft tot doel de eerder geëvalueerde internetinterventie Alcohol Help Center met meerdere modules te bestuderen, geleverd met hulp van een gezondheidsvoorlichter (AHC+A). De assistentie zal plaatsvinden in de vorm van e-mailcontact met de deelnemer gedurende de eerste twee weken na randomisatie. AHC+A wordt getoetst aan een groep die zonder hulp toegang krijgt tot de interventie (AHC).

Dat veronderstellen de onderzoekers

  1. deelnemers die zijn toegewezen aan AHC+A zullen significant minder drinken (drankjes voorafgaand aan de week/zware drinkdagen voorafgaand aan de week) in follow-ups van 3 en 6 maanden in vergelijking met AHC
  2. deelnemers die zijn toegewezen aan AHC+A zullen een grotere betrokkenheid bij de interventie vertonen in termen van een groter aantal voltooide modules in vergelijking met AHC
  3. betrokkenheid bij de interventie zal eventuele effecten op het drinkgedrag mediëren.

Een 2-armige gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen zal worden gebruikt om deze gespecificeerde hypothesen te testen. Follow-ups zullen worden uitgevoerd op 3 en 6 maanden na randomisatie. Online media-advertenties zullen worden gebruikt om mensen met actuele alcoholproblemen te rekruteren, en zullen gericht zijn op mensen die 'moeilijkheden ervaren om hun alcoholgebruik onder controle te houden of te verminderen'. De advertenties zullen in heel Canada worden geplaatst met behulp van locaties die succesvol zijn bevonden in eerdere onderzoeken om snel deelnemers te werven (bijv. Google Adwords).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

236

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een score van 8 of meer op de Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
  • Een voorafgaande week alcoholconsumptie van 14 standaardglazen of meer

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Internetinterventie met assistentie
Deze tak krijgt gedurende de eerste twee weken na randomisatie toegang tot het Alcohol Helpcentrum via internet met hulp van een gezondheidsvoorlichter.
Gedragsmatig: Helpcentrum voor alcohol
Een internetinterventie op basis van CBT bestaande uit ongeveer 20 modules gericht op het helpen van mensen met drankproblemen
Gedragsmatig: Hulp van een gezondheidsvoorlichter
Dit houdt in dat er per e-mail contact is met een gezondheidsvoorlichter die de deelnemer de eerste twee weken wegwijs maakt in het Helpcentrum Alcohol
Actieve vergelijker: Internetinterventie zonder hulp
Deze arm krijgt zonder hulp van een gezondheidsvoorlichter toegang tot het internetinterventie Alcohol Help Center.
Gedragsmatig: Helpcentrum voor alcohol
Een internetinterventie op basis van CBT bestaande uit ongeveer 20 modules gericht op het helpen van mensen met drankproblemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drankjes vorige week
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Verandering in het aantal standaarddrankjes dat tijdens de voorgaande week werd geconsumeerd ten opzichte van de uitgangswaarde
3 en 6 maanden
Zware drinkdagen voorafgaande week
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
Verandering in het aantal dagen van zwaar drinken in de voorgaande week ten opzichte van de uitgangswaarde
3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
Beoordeling van alcoholproblemen
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
Alcoholgebruiksstoornissen Identificatietest - Consumptie (AUDIT-C)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
Beoordeling van alcoholgebruik (de eerste 3 items in AUDIT)
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
EuroQol Groep 5 Dimensies Vijf Niveaus (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
Instrument dat vijf gezondheidsgerelateerde dimensies van kwaliteit van leven meet. Elke dimensie heeft vijf niveaus, variërend van geen problemen tot extreme problemen. De dimensies kunnen worden gecombineerd tot een indexwaarde tussen 0 (laagste) en 1 (hoogste). Naast de vijf dimensies stelt een visueel analoog schaalitem de deelnemers in staat gezondheidsresultaten te meten die het oordeel van de deelnemer weerspiegelen. Eindpunten zijn gelabeld als 'De beste gezondheid die je je kunt voorstellen' (100) en 'De slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen' (0).
Basislijn, follow-up na 3 maanden, follow-up na 6 maanden
DSM-criteria
Tijdsspanne: Basislijn
De 11 DSM-criteria voor alcoholgebruiksstoornissen (ja/nee)
Basislijn
Eerder behandeling of hulp gekregen voor alcoholproblemen
Tijdsspanne: Baseline (behandeling of hulp ooit/in de afgelopen 12 maanden), 3 maanden follow-up (behandeling of hulp in de afgelopen 3 maanden), 6 maanden follow-up (behandeling of hulp in de afgelopen 3 maanden)
Vragen over wat voor behandeling of hulp bij alcoholproblemen de deelnemer eerder heeft gehad
Baseline (behandeling of hulp ooit/in de afgelopen 12 maanden), 3 maanden follow-up (behandeling of hulp in de afgelopen 3 maanden), 6 maanden follow-up (behandeling of hulp in de afgelopen 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 029/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol probleem

Klinische onderzoeken op Helpcentrum voor alcohol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren