Internetová intervence při problémech s alkoholem s pomocí zdravotního pedagoga nebo bez něj
24. června 2019 aktualizováno: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Využití pomoci od zdravotního pedagoga ke zvýšení efektivity internetové intervence při problémech s alkoholem. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Účelem této studie je zjistit, zda je internetová intervence při problémech s alkoholem účinnější, když je poskytnuta s pomocí zdravotnického pedagoga prostřednictvím e-mailu během prvních dvou týdnů po randomizaci, ve srovnání s prostým poskytováním intervence bez jakékoli takové pomoci. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt si klade za cíl prostudovat dříve hodnocenou multimodulovou internetovou intervenci Alcohol Help Center poskytovanou s pomocí zdravotního pedagoga (AHC+A). Pomoc bude ve formě e-mailového kontaktu s účastníkem během prvních dvou týdnů po randomizaci. AHC+A bude testováno proti skupině, která má přístup k zásahu bez jakékoli takové pomoci (AHC).
Vyšetřovatelé to předpokládají
- účastníci zařazení do AHC+A projeví výrazné snížení pití (nápoje před týdnem/dny silného pití před týdnem) ve 3 a 6měsíčních následných sledováních ve srovnání s AHC
- účastníci přidělení do AHC+A projeví větší zapojení do intervence z hlediska vyššího počtu dokončených modulů ve srovnání s AHC
- zapojení do intervence zprostředkuje jakékoli účinky na chování při pití.
K testování těchto specifikovaných hypotéz bude použita dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami. Sledování bude provedeno 3 a 6 měsíců po randomizaci. Reklamy v online médiích budou použity k náboru lidí se současnými problémy s alkoholem a zaměří se na lidi, kteří „mají potíže s kontrolou nebo omezením pití.“ Reklamy budou umístěny po celé Kanadě pomocí míst, která byla v předchozích testech úspěšná, aby bylo možné rychle získat účastníky (např. Google AdWords).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
236
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre 8 nebo více v testu identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT)
- Konzumace alkoholu 14 nebo více standardních nápojů v předchozím týdnu
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Internetový zásah s asistencí
Toto rameno má během prvních dvou týdnů po randomizaci přístup k internetovému centru pomoci pro alkohol s pomocí e-mailu od zdravotníka.
|
Internetová intervence založená na CBT sestávající z asi 20 modulů zaměřených na pomoc lidem s problémy s pitím
To zahrnuje e-mailový kontakt se zdravotním pedagogem, který účastníka během prvních dvou týdnů provede centrem nápovědy pro alkohol.
|
|
Aktivní komparátor: Internetový zásah bez pomoci
Tato ruka má přístup k internetovému intervenčnímu centru pomoci pro alkohol bez jakékoli pomoci zdravotníka.
|
Internetová intervence založená na CBT sestávající z asi 20 modulů zaměřených na pomoc lidem s problémy s pitím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nápoje předchozí týden
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Změna v počtu standardních nápojů spotřebovaných během předchozího týdne oproti výchozí hodnotě
|
3 a 6 měsíců
|
|
Dny silného pití před týdnem
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Změna v počtu dnů těžkého pití během předchozího týdne oproti výchozí hodnotě
|
3 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Hodnocení problémů s alkoholem
|
Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu – spotřeba (AUDIT-C)
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Hodnocení spotřeby alkoholu (první 3 položky v AUDITU)
|
Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
EuroQol Group 5 Rozměry Pět úrovní (EQ-5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
Nástroj měřící pět dimenzí kvality života související se zdravím.
Každá dimenze má pět úrovní od žádných problémů po extrémní problémy.
Dimenze lze kombinovat do hodnoty indexu mezi 0 (nejnižší) a 1 (nejvyšší).
Kromě pěti dimenzí umožňuje účastníkům vizuální analogová škála měřit zdravotní výsledky, které odrážejí úsudek účastníka.
Koncové body jsou označeny jako „Nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit“ (100) a „Nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit“ (0).
|
Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
|
|
Kritéria DSM
Časové okno: Základní linie
|
11 kritérií DSM pro poruchy užívání alkoholu (ano/ne)
|
Základní linie
|
|
Dříve podstoupil léčbu nebo pomoc kvůli problémům s alkoholem
Časové okno: Výchozí stav (léčba nebo pomoc někdy/v posledních 12 měsících), 3měsíční sledování (léčba nebo pomoc v posledních 3 měsících), 6měsíční sledování (léčba nebo pomoc za poslední 3 měsíce)
|
Otázky o tom, jaký druh léčby nebo pomoci ohledně problémů s alkoholem účastník již dříve obdržel
|
Výchozí stav (léčba nebo pomoc někdy/v posledních 12 měsících), 3měsíční sledování (léčba nebo pomoc v posledních 3 měsících), 6měsíční sledování (léčba nebo pomoc za poslední 3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
19. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
19. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 029/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .