건강 교육자의 도움이 있든 없든 알코올 문제에 대한 인터넷 개입
2019년 6월 24일 업데이트: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
알코올 문제에 대한 인터넷 개입의 효율성을 높이기 위해 건강 교육자의 지원 사용. 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 무작위 배정 후 처음 2주 동안 전자 메일을 통해 의료 교육자의 도움을 받을 때 알코올 문제에 대한 인터넷 중재가 도움 없이 단순히 중재를 제공하는 것보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 건강 교육자(AHC+A)의 지원을 받아 이전에 평가된 다중 모듈 인터넷 개입 알코올 도움말 센터를 연구하는 것을 목표로 합니다. 지원은 무작위 배정 후 첫 2주 동안 참가자에게 이메일 연락을 하는 형태로 이루어집니다. AHC+A는 그러한 지원(AHC) 없이 개입에 대한 액세스 권한을 받는 그룹에 대해 테스트됩니다.
수사관들은 다음과 같은 가설을 세웠다.
- AHC+A에 할당된 참가자는 AHC에 비해 3개월 및 6개월 후속 조치에서 상당한 음주 감소(전주 음주/전주 과음일)를 나타냅니다.
- AHC+A에 할당된 참가자는 AHC에 비해 완료한 모듈 수가 더 많다는 측면에서 중재에 더 많이 참여하게 됩니다.
- 중재 참여는 음주 행동에 대한 모든 영향을 중재합니다.
이러한 지정된 가설을 테스트하기 위해 2군 병렬 그룹 무작위 통제 시험이 사용됩니다. 후속 조치는 무작위 배정 후 3개월 및 6개월 후에 실시될 것입니다. 온라인 미디어 광고는 현재 알코올 문제가 있는 사람들을 모집하는 데 사용되며 '음주 조절 또는 절제에 어려움을 겪고 있는' 사람들을 대상으로 할 것입니다. 광고는 참가자를 신속하게 모집하기 위해 이전 시험에서 성공한 위치를 사용하여 캐나다 전역에 배치됩니다(예: Google 애드워즈).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
236
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에서 8점 이상
- 14 표준 음료 이상의 이전 주 알코올 소비
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지원을 통한 인터넷 개입
이 팔은 무작위 배정 후 처음 2주 동안 건강 교육자의 이메일 지원과 함께 인터넷 개입 알코올 지원 센터에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
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음주 문제가 있는 사람들을 돕기 위한 약 20개의 모듈로 구성된 CBT 기반의 인터넷 개입
여기에는 처음 2주 동안 알코올 지원 센터를 통해 참가자를 안내하는 건강 교육자와의 이메일 연락이 수반됩니다.
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활성 비교기: 도움 없이 인터넷 개입
이 팔은 건강 교육자의 도움 없이 인터넷 개입 알코올 지원 센터에 액세스할 수 있습니다.
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음주 문제가 있는 사람들을 돕기 위한 약 20개의 모듈로 구성된 CBT 기반의 인터넷 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 주 음료
기간: 3개월 및 6개월
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기준선에서 이전 주 동안 소비된 표준 음료 수의 변화
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3개월 및 6개월
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지난주 술을 많이 마신 날
기간: 3개월 및 6개월
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기준선에서 이전 주 동안의 과음 일수 변화
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3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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알코올 문제 평가
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기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비(AUDIT-C)
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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알코올 소비량 평가(AUDIT의 처음 3개 항목)
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기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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EuroQol 그룹 5차원 5단계(EQ-5D-5L)
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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5가지 건강 관련 삶의 질 차원을 측정하는 도구.
각 차원에는 문제 없음에서 심각한 문제까지 5가지 수준이 있습니다.
차원은 0(가장 낮음)과 1(가장 높음) 사이의 인덱스 값으로 결합될 수 있습니다.
다섯 가지 차원 외에도 시각적 아날로그 척도 항목을 통해 참가자는 참가자의 판단을 반영하는 건강 결과를 측정할 수 있습니다.
끝점에는 '상상할 수 있는 최고의 건강'(100) 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'(0)이라는 레이블이 지정됩니다.
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기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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DSM 기준
기간: 기준선
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알코올 사용 장애의 11가지 DSM 기준(예/아니오)
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기준선
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이전에 알코올 문제로 치료 또는 도움을 받은 경우
기간: 기준선(지난 12개월 동안 치료 또는 도움), 3개월 후속 조치(지난 3개월 동안 치료 또는 도움), 6개월 후속 조치(지난 3개월 동안 치료 또는 도움)
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참가자가 이전에 알코올 문제에 대해 어떤 종류의 치료 또는 도움을 받았는지에 대한 질문
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기준선(지난 12개월 동안 치료 또는 도움), 3개월 후속 조치(지난 3개월 동안 치료 또는 도움), 6개월 후속 조치(지난 3개월 동안 치료 또는 도움)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 029/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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