Uma intervenção da Internet para problemas de álcool com ou sem assistência de um educador de saúde
24 de junho de 2019 atualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Usando a assistência de um educador de saúde para aumentar a eficácia de uma intervenção na Internet para problemas de álcool. Um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção pela Internet para problemas de álcool é mais eficaz quando fornecida com a assistência de um educador de saúde via e-mail durante as primeiras duas semanas após a randomização, em comparação com simplesmente fornecer a intervenção sem qualquer assistência. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto tem como objetivo estudar a intervenção multimódulo da Internet previamente avaliada, o Alcohol Help Center, entregue com a assistência de um educador em saúde (AHC+A). A assistência será na forma de contato por e-mail com o participante durante as duas primeiras semanas após a randomização. AHC+A será testado contra um grupo que recebe acesso à intervenção sem tal assistência (AHC).
Os investigadores levantam a hipótese de que
- os participantes alocados para AHC + A exibirão reduções significativas no consumo de álcool (bebidas anteriores à semana / dias de consumo pesado anteriores à semana) em acompanhamentos de 3 e 6 meses em comparação com o AHC
- os participantes alocados no AHC+A apresentarão maior envolvimento com a intervenção em termos de um maior número de módulos concluídos em comparação com o AHC
- o envolvimento com a intervenção irá mediar quaisquer efeitos sobre o comportamento de beber.
Um estudo randomizado controlado de 2 grupos paralelos será usado para testar essas hipóteses especificadas. Os acompanhamentos serão realizados em 3 e 6 meses após a randomização. Anúncios na mídia on-line serão usados para recrutar pessoas com problemas atuais de álcool e terão como alvo as pessoas que estão 'experimentando dificuldades em controlar ou reduzir o consumo de álcool'. Os anúncios serão colocados em todo o Canadá usando locais bem-sucedidos em testes anteriores para recrutar rapidamente os participantes (por exemplo, Google AdWords).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
236
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pontuação de 8 ou mais no Teste de Identificação de Transtorno do Uso de Álcool (AUDIT)
- Um consumo de álcool na semana anterior de 14 drinques padrão ou mais
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção na Internet com assistência
Este braço recebe acesso à intervenção na Internet, o Alcohol Help Center, com assistência por e-mail de um educador de saúde durante as duas primeiras semanas após a randomização.
|
Uma intervenção na Internet baseada em TCC composta por cerca de 20 módulos destinados a ajudar pessoas com problemas de alcoolismo
Isso envolve contato por e-mail com um educador de saúde que orienta o participante através do Centro de Ajuda ao Álcool durante as duas primeiras semanas
|
|
Comparador Ativo: Intervenção na Internet sem assistência
Este braço tem acesso à intervenção na Internet, o Alcohol Help Center, sem qualquer assistência de um educador de saúde.
|
Uma intervenção na Internet baseada em TCC composta por cerca de 20 módulos destinados a ajudar pessoas com problemas de alcoolismo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bebidas na semana anterior
Prazo: 3 e 6 meses
|
Alteração no número de bebidas padrão consumidas durante a semana anterior em relação à linha de base
|
3 e 6 meses
|
|
Dias de consumo excessivo de álcool na semana anterior
Prazo: 3 e 6 meses
|
Alteração no número de dias de consumo excessivo de álcool durante a semana anterior em relação à linha de base
|
3 e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
Avaliação de problemas com álcool
|
Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
|
Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool - Consumo (AUDIT-C)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
Avaliação do consumo de álcool (os 3 primeiros itens do AUDIT)
|
Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
|
Grupo EuroQol 5 Dimensões Cinco Níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
Instrumento que mede cinco dimensões da qualidade de vida relacionada à saúde.
Cada dimensão tem cinco níveis, variando de nenhum problema a problemas extremos.
As dimensões podem ser combinadas em um valor de índice entre 0 (mais baixo) e 1 (mais alto).
Além das cinco dimensões, um item da escala analógica visual permite que os participantes meçam os resultados de saúde que refletem o julgamento do participante.
Os pontos finais são rotulados como 'A melhor saúde que você pode imaginar' (100) e 'A pior saúde que você pode imaginar' (0).
|
Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
|
|
Critérios DSM
Prazo: Linha de base
|
Os 11 critérios do DSM para transtornos por uso de álcool (sim/não)
|
Linha de base
|
|
Recebeu tratamento ou ajuda anteriormente para preocupações com álcool
Prazo: Linha de base (tratamento ou ajuda alguma vez/nos últimos 12 meses), acompanhamento de 3 meses (tratamento ou ajuda nos últimos 3 meses), acompanhamento de 6 meses (tratamento ou ajuda nos últimos 3 meses)
|
Perguntas sobre que tipo de tratamento ou ajuda para preocupações com álcool o participante recebeu anteriormente
|
Linha de base (tratamento ou ajuda alguma vez/nos últimos 12 meses), acompanhamento de 3 meses (tratamento ou ajuda nos últimos 3 meses), acompanhamento de 6 meses (tratamento ou ajuda nos últimos 3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
19 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 029/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .