Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-interventio alkoholiongelmiin terveyskasvattajan kanssa tai ilman apua

maanantai 24. kesäkuuta 2019 päivittänyt: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health

Terveysopettajan avun käyttäminen alkoholiongelmien Internet-toimien tehostamiseen. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Internet-interventio alkoholiongelmiin tehokkaampi, kun se toimitetaan terveydenhuollon opettajan avustuksella sähköpostitse kahden ensimmäisen viikon aikana satunnaistamisen jälkeen verrattuna pelkkään interventioon ilman tällaista apua. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on tutkia aiemmin arvioitua monimoduulista Internet-interventiota, joka toimitetaan terveyskasvattajan avustuksella (AHC+A). Apu tapahtuu sähköpostitse ottamalla yhteyttä osallistujaan kahden ensimmäisen viikon aikana satunnaistamisen jälkeen. AHC+A testataan ryhmään, joka pääsee interventioon ilman tällaista apua (AHC).

Tutkijat olettavat sen

  1. AHC+A:han saaneet osallistujat vähentävät merkittävästi juomista (juomat edeltävällä viikolla / runsaat juomat edeltävät viikkoa) 3 ja 6 kuukauden seurannassa AHC:hen verrattuna
  2. AHC+A:han allokoidut osallistujat osoittavat suurempaa sitoutumista interventioon, koska he suorittavat enemmän moduuleja AHC:hen verrattuna
  3. osallistuminen interventioon välittää kaikki vaikutukset juomiskäyttäytymiseen.

Näiden spesifioitujen hypoteesien testaamiseen käytetään 2-haaraista rinnakkaisryhmää, satunnaistettua kontrolloitua koetta. Seuranta suoritetaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Online-mediamainoksia käytetään rekrytoimaan ihmisiä, joilla on tällä hetkellä alkoholiongelmia, ja ne kohdistetaan ihmisiin, joilla on vaikeuksia hallita tai vähentää juomistaan. Mainokset sijoitetaan eri puolille Kanadaa käyttämällä aiemmissa kokeissa menestyneitä paikkoja osallistujien nopeaan rekrytointiin (esim. Google AdWords).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 8 pistettä alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestissä (AUDIT)
  • Edellisen viikon alkoholinkulutus 14 standardijuomaa tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-interventio avustuksella
Tämä käsivarsi saa pääsyn Internet-interventio-ohjekeskukseen terveydenhuollon opettajan sähköpostitse kahden ensimmäisen viikon aikana satunnaistamisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Alkoholin ohjekeskus
CBT-pohjainen Internet-interventio, joka koostuu noin 20 moduulista, joiden tarkoituksena on auttaa ihmisiä, joilla on juomisongelmia
Käyttäytyminen: Apua terveyskasvattajalta
Tämä tarkoittaa sähköpostikontaktia terveyskasvattajaan, joka opastaa osallistujan alkoholin ohjekeskuksen läpi kahden ensimmäisen viikon aikana
Active Comparator: Internet-interventio ilman apua
Tämä käsivarsi pääsee Internet-interventio-ohjekeskukseen ilman terveyskasvattajan apua.
Käyttäytyminen: Alkoholin ohjekeskus
CBT-pohjainen Internet-interventio, joka koostuu noin 20 moduulista, joiden tarkoituksena on auttaa ihmisiä, joilla on juomisongelmia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edellisen viikon juomat
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Muutos edellisen viikon aikana nautittujen standardijuomien määrässä lähtötasosta
3 ja 6 kuukautta
Runsaat juomapäivät edeltävää viikkoa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Muutos runsaiden juomapäivien lukumäärässä edellisen viikon aikana lähtötasosta
3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Alkoholiongelmien arviointi
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti – kulutus (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Alkoholinkulutuksen arviointi (3 ensimmäistä kohtaa AUDITissa)
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
EuroQol Group 5 Dimensions Five Levels (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Laite, joka mittaa viittä terveyteen liittyvää elämänlaatuulottuvuutta. Jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa ei-ongelmista äärimmäisiin ongelmiin. Mitat voidaan yhdistää indeksiarvoksi välillä 0 (pienin) ja 1 (korkein). Viiden ulottuvuuden lisäksi visuaalisen analogisen mittakaavan avulla osallistujat voivat mitata terveydellisiä tuloksia, jotka kuvastavat osallistujan harkintaa. Päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" (100) ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvitella" (0).
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
DSM-kriteerit
Aikaikkuna: Perustaso
Alkoholinkäyttöhäiriöiden 11 DSM-kriteeriä (kyllä/ei)
Perustaso
Aiemmin saanut hoitoa tai apua alkoholiongelmiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (hoito tai apu koskaan/viimeisten 12 kuukauden aikana), 3 kuukauden seuranta (hoito tai apu viimeisten 3 kuukauden aikana), 6 kuukauden seuranta (hoito tai apu viimeisten 3 kuukauden aikana)
Kysymyksiä siitä, millaista alkoholin hoitoa tai apua osallistuja on aiemmin saanut
Lähtötilanne (hoito tai apu koskaan/viimeisten 12 kuukauden aikana), 3 kuukauden seuranta (hoito tai apu viimeisten 3 kuukauden aikana), 6 kuukauden seuranta (hoito tai apu viimeisten 3 kuukauden aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 029/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin ohjekeskus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa