Una intervención de Internet para problemas de alcohol con o sin la asistencia de un educador de salud
24 de junio de 2019 actualizado por: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Uso de la asistencia de un educador de salud para aumentar la eficacia de una intervención de Internet para problemas de alcohol. Un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si una intervención por Internet para los problemas con el alcohol es más efectiva cuando se realiza con la asistencia de un educador de atención médica por correo electrónico durante las dos primeras semanas posteriores a la aleatorización, en comparación con simplemente brindar la intervención sin dicha asistencia. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo estudiar la intervención de Internet de varios módulos del Centro de Ayuda para el Alcohol que se evaluó previamente y se entregó con la asistencia de un educador en salud (AHC+A). La asistencia será en forma de contacto por correo electrónico con el participante durante las dos primeras semanas después de la aleatorización. AHC+A se probará contra un grupo que reciba acceso a la intervención sin tal asistencia (AHC).
Los investigadores suponen que
- los participantes asignados a AHC+A mostrarán reducciones significativas en el consumo de alcohol (bebidas anteriores a la semana/días de consumo excesivo de alcohol a la semana anterior) en seguimientos de 3 y 6 meses en comparación con AHC
- los participantes asignados a AHC+A mostrarán un mayor compromiso con la intervención en términos de una mayor cantidad de módulos completados en comparación con AHC
- el compromiso con la intervención mediará cualquier efecto sobre el comportamiento de consumo de alcohol.
Se utilizará un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos de 2 brazos para probar estas hipótesis específicas. Los seguimientos se realizarán a los 3 y 6 meses después de la aleatorización. Los anuncios en los medios de comunicación en línea se utilizarán para reclutar personas con problemas actuales de alcohol y se dirigirán a personas que 'experimentan dificultades para controlar o reducir su consumo de alcohol'. Los anuncios se colocarán en todo Canadá utilizando ubicaciones que hayan tenido éxito en ensayos anteriores para reclutar participantes rápidamente (p. AdWords de Google).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
236
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una puntuación de 8 o más en la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
- Una semana anterior consumo de alcohol de 14 bebidas estándar o más
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de Internet con asistencia
Este brazo tiene acceso a la intervención de Internet Alcohol Help Center con asistencia por correo electrónico de un educador de salud durante las primeras dos semanas después de la aleatorización.
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Una intervención de Internet basada en la TCC que consta de unos 20 módulos destinados a ayudar a las personas con problemas con la bebida.
Esto implica el contacto por correo electrónico con un educador de salud que guía al participante a través del Centro de Ayuda de Alcohol durante las primeras dos semanas.
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Comparador activo: Intervención de Internet sin asistencia
A este brazo se le da acceso a la intervención de Internet del Centro de Ayuda para el Alcohol sin la asistencia de un educador de salud.
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Una intervención de Internet basada en la TCC que consta de unos 20 módulos destinados a ayudar a las personas con problemas con la bebida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bebidas semana anterior
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Cambio en el número de bebidas estándar consumidas durante la semana anterior desde el inicio
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3 y 6 meses
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Días de consumo excesivo de alcohol la semana anterior
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Cambio en el número de días de consumo excesivo de alcohol durante la semana anterior desde el inicio
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3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Evaluación de problemas con el alcohol
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Alcohol - Consumo (AUDIT-C)
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Valoración del consumo de alcohol (los 3 primeros ítems del AUDIT)
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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EuroQol Grupo 5 Dimensiones Cinco Niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Instrumento que mide cinco dimensiones de la calidad de vida relacionada con la salud.
Cada dimensión tiene cinco niveles que van desde ningún problema hasta problemas extremos.
Las dimensiones se pueden combinar en un valor de índice entre 0 (más bajo) y 1 (más alto).
Además de las cinco dimensiones, un elemento de escala analógica visual permite a los participantes medir los resultados de salud que reflejan el juicio del participante.
Los criterios de valoración están etiquetados como 'La mejor salud que pueda imaginar' (100) y 'La peor salud que pueda imaginar' (0).
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Línea base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Criterios del DSM
Periodo de tiempo: Base
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Los 11 criterios DSM de los trastornos por consumo de alcohol (sí/no)
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Base
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Previamente recibió tratamiento o ayuda por problemas de alcohol
Periodo de tiempo: Línea base (tratamiento o ayuda alguna vez/en los últimos 12 meses), seguimiento a los 3 meses (tratamiento o ayuda en los últimos 3 meses), seguimiento a los 6 meses (tratamiento o ayuda en los últimos 3 meses)
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Preguntas sobre qué tipo de tratamiento o ayuda para problemas de alcohol ha recibido el participante anteriormente
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Línea base (tratamiento o ayuda alguna vez/en los últimos 12 meses), seguimiento a los 3 meses (tratamiento o ayuda en los últimos 3 meses), seguimiento a los 6 meses (tratamiento o ayuda en los últimos 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 029/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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