複雑な妊娠における TTP と aHUS
2018年9月21日 更新者：University College, London
特定の産科合併症の影響を受けた女性における妊娠関連の血栓性血小板減少性紫斑病および非定型溶血性尿毒症症候群の有病率を決定するための観察研究
以下を目的とした単一施設観察研究:
(i) 複雑な妊娠を有する女性のコホートにおける、以前に診断されていなかった血栓性血小板減少性紫斑病 (TTP) および非定型溶血症候群 (aHUS) の症例を特定する (ii) これらの症例の臨床的特徴を特徴付け、(ii) 可能性のある臨床的特徴またはバイオマーカーを特定するTTP/aHUS を子癇前症などの妊娠の他の合併症と区別するのに役立ちます
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、NW1 2PG
- 募集
- University College London Hospital
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コンタクト：
- Lucy Neave, MBBS
- メール：lucy.neave.17@ucl.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査期間中にユニバーシティ カレッジ病院ロンドン NHS トラストで産科ケアを受けているすべての女性
説明
包含基準:
-現在妊娠中または産後間もない女性で、初発妊娠で次の合併症の 1 つまたは複数の影響を受けている女性: (i) 末期臓器損傷 (腎/肝臓/血液/神経) または子宮胎盤機能障害 (FGR/ IUFD) (ii) HELLP 症候群 (iii) 胎児発育遅延 (FGR) (成長
除外基準:
- TTPまたはaHUSの以前の診断
- -補体調節不全の既知の障害
- 参加を希望しない患者
- 16歳未満の患者
- -インフォームドコンセントを提供する能力を欠いている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コホートにおけるTTPとaHUSの頻度
時間枠：研究完了時、最初の患者募集から約18ヶ月後
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サンプルサイズのパーセンテージとして特定された新しいケースの数
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研究完了時、最初の患者募集から約18ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月21日
一次修了 (予想される)
2020年3月14日
研究の完了 (予想される)
2020年3月14日
試験登録日
最初に提出
2018年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月20日
最初の投稿 (実際)
2018年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月21日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18/0217
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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