TTP i aHUS w ciążach powikłanych
Badanie obserwacyjne mające na celu określenie częstości występowania zakrzepowej plamicy małopłytkowej związanej z ciążą i atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego u kobiet dotkniętych określonymi powikłaniami położniczymi
Jednostronne badanie obserwacyjne mające na celu:
(i) Zidentyfikować przypadki wcześniej nierozpoznanej zakrzepowej plamicy małopłytkowej (TTP) i atypowego zespołu hemolitycznego (aHUS) w grupie kobiet z powikłanymi ciążami (ii) Scharakteryzować cechy kliniczne tych przypadków oraz (ii) Zidentyfikować cechy kliniczne lub biomarkery, które mogą pomagają odróżnić TTP/aHUS od innych powikłań ciąży, takich jak stan przedrzucawkowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lucy Neave, MBBS
- Numer telefonu: +44 203 447 9884
- E-mail: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
- Rekrutacyjny
- University College London Hospital
-
Kontakt:
- Lucy Neave, MBBS
- E-mail: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży lub niedawno po porodzie, u których wystąpiło jedno lub więcej z następujących powikłań w ciąży wskaźnikowej: (i) Stan przedrzucawkowy z objawami uszkodzenia narządów końcowych (nerek/wątroby/hematologiczny/neurologiczny) lub dysfunkcji macicy i łożyska (FGR/ IUFD) (ii) zespół HELLP (iii) ograniczenie wzrostu płodu (FGR)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza TTP lub aHUS
- Znane zaburzenie dysregulacji dopełniacza
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć
- Pacjenci w wieku poniżej 16 lat
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość TTP i aHUS w kohorcie
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania, około 18 miesięcy po rekrutacji pierwszego pacjenta
|
Liczba nowych przypadków zidentyfikowanych jako odsetek wielkości próby
|
Po zakończeniu badania, około 18 miesięcy po rekrutacji pierwszego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroba
- Choroby hematologiczne
- Krwotok
- Niedokrwistość
- Powikłania ciąży
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Manifestacje skórne
- Zaburzenia płytek krwi
- Trombofilia
- Śmierć
- Anemia, hemoliza
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Mocznica
- Śmierć płodu
- Zespół
- Plamica
- Plamica, małopłytkowość
- Purpura, zakrzepowa małopłytkowość
- Mikroangiopatie zakrzepowe
- Rzucawka
- Stan przedrzucawkowy
- Małopłytkowość
- Zespół HELLP
- Poronienie
- Zespół hemolityczno-mocznicowy
- Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Białka układu dopełniacza
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/0217
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .