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PTT et SHUa dans les grossesses compliquées

21 septembre 2018 mis à jour par: University College, London

Une étude observationnelle pour déterminer la prévalence du purpura thrombotique thrombocytopénique lié à la grossesse et du syndrome hémolytique et urémique atypique chez les femmes touchées par des complications obstétricales spécifiques

Une étude observationnelle en site unique visant à :

(i) Identifier les cas de purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) et de syndrome hémolytique atypique (SHUa) non diagnostiqués auparavant dans une cohorte de femmes ayant des grossesses compliquées (ii) Caractériser les caractéristiques cliniques de ces cas et (ii) Identifier les caractéristiques cliniques ou les biomarqueurs qui peuvent aider à distinguer le PTT/SHUa des autres complications de la grossesse telles que la prééclampsie

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: ADAMTS 13, complément et biomarqueurs angiogéniques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- - London, Royaume-Uni, NW1 2PG
    - Recrutement
    - University College London Hospital
    - Contact:
      
      Lucy Neave, MBBS
      
      E-mail: lucy.neave.17@ucl.ac.uk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes recevant des soins obstétriques à l'University College Hospitals London NHS Trust au cours de la période d'étude

La description

Critère d'intégration:

- Femmes, actuellement enceintes ou récemment post-partum, et affectées par une ou plusieurs des complications suivantes au cours de la grossesse index : (i) Prééclampsie avec preuve de lésions des organes cibles (rénale/foie/hématologique/neurologique) ou dysfonctionnement utéroplacentaire (RCF/ IUFD) (ii) Syndrome HELLP (iii) Retard de croissance fœtale (RCF) (croissance

Critère d'exclusion:

Diagnostic antérieur de PTT ou de SHUa
Trouble connu de dérégulation du complément
Patients ne souhaitant pas participer
Patients de moins de 16 ans
Patients incapables de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fréquence du PTT et du SHUa dans la cohorte Délai: À la fin de l'étude, environ 18 mois après le recrutement du premier patient	Nombre de nouveaux cas identifiés en pourcentage de la taille de l'échantillon	À la fin de l'étude, environ 18 mois après le recrutement du premier patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

14 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

14 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Première publication (Réel)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

18/0217

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .