Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ТТП и аГУС при осложненной беременности

21 сентября 2018 г. обновлено: University College, London

Обсервационное исследование для определения распространенности связанной с беременностью тромботической тромбоцитопенической пурпуры и атипичного гемолитико-уремического синдрома у женщин со специфическими акушерскими осложнениями

Обсервационное исследование в одном месте, направленное на:

(i) Выявить случаи ранее не диагностированной тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) и атипичного гемолитического синдрома (аГУС) в когорте женщин с осложненной беременностью (ii) Охарактеризовать клинические особенности этих случаев и (ii) Определить клинические признаки или биомаркеры, которые могут помогают отличить ТТП/аГУС от других осложнений беременности, таких как преэклампсия

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: ADAMTS 13, биомаркеры комплемента и ангиогенеза

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
    - Рекрутинг
    - University College London Hospital
    - Контакт:
      
      Lucy Neave, MBBS
      
      Электронная почта: lucy.neave.17@ucl.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все женщины, получавшие акушерскую помощь в больницах Университетского колледжа Лондона NHS Trust за период исследования

Описание

Критерии включения:

- Женщины, беременные в настоящее время или недавно родившие, с одним или несколькими из следующих осложнений во время индексной беременности: (i) Преэклампсия с признаками поражения органов-мишеней (почечных/печеночных/гематологических/неврологических) или маточно-плацентарной дисфункцией (ЗРП/ IUFD) (ii) HELLP-синдром (iii) Задержка роста плода (ЗРП) (задержка роста

Критерий исключения:

Предыдущий диагноз ТТП или аГУС
Известное нарушение регуляции комплемента
Пациенты, не желающие участвовать
Пациенты в возрасте до 16 лет
Пациенты, неспособные дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота ТТП и аГУС в когорте Временное ограничение: По завершении исследования, примерно через 18 месяцев после набора первого пациента.	Количество новых случаев, выявленных в процентах от размера выборки	По завершении исследования, примерно через 18 месяцев после набора первого пациента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College, London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

14 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

14 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

18/0217

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .