TTP och aHUS vid komplicerade graviditeter
En observationsstudie för att fastställa prevalensen av graviditetsrelaterad trombotisk trombocytopen purpura och atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom hos kvinnor som drabbats av specifika obstetriska komplikationer
En observationsstudie på en enda plats som syftar till att:
(i) Identifiera fall av tidigare odiagnostiserad trombotisk trombocytopen purpura (TTP) och atypiskt hemolytiskt syndrom (aHUS) i en kohort av kvinnor med komplicerade graviditeter (ii) Karakterisera de kliniska egenskaperna hos dessa fall och (ii) Identifiera kliniska egenskaper eller biomarkörer som kan hjälpa till att skilja TTP/aHUS från andra graviditetskomplikationer som havandeskapsförgiftning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lucy Neave, MBBS
- Telefonnummer: +44 203 447 9884
- E-post: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, NW1 2PG
- Rekrytering
- University College London Hospital
-
Kontakt:
- Lucy Neave, MBBS
- E-post: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor, antingen för närvarande gravida eller nyligen postpartum, och som drabbats av en eller flera av följande komplikationer under indexgraviditeten: (i) Preeklampsi med tecken på skador på ändorganen (njure/lever/hematologisk/neurologisk) eller uteroplacental dysfunktion (FGR/ IUFD) (ii) HELLP-syndrom (iii) Fetal tillväxtrestriktion (FGR) (tillväxt
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnos av TTP eller aHUS
- Känd störning av komplement dysregulation
- Patienter som inte vill delta
- Patienter under 16 år
- Patienter saknar kapacitet att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av TTP och aHUS i kohorten
Tidsram: Vid avslutad studie, cirka 18 månader efter rekrytering av första patient
|
Antal nya fall som identifierats i procent av urvalets storlek
|
Vid avslutad studie, cirka 18 månader efter rekrytering av första patient
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Immunsystemets sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdom
- Hematologiska sjukdomar
- Blödning
- Anemi
- Graviditetskomplikationer
- Blodkoagulationsstörningar
- Hudmanifestationer
- Blodplättssjukdomar
- Trombofili
- Död
- Anemi, hemolytisk
- Hypertoni, graviditetsinducerad
- Uremi
- Fosterdöd
- Syndrom
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombotisk trombocytopenisk
- Trombotiska mikroangiopatier
- Eklampsi
- Preeklampsi
- Trombocytopeni
- HELLP syndrom
- Dödfödsel
- Hemolytiskt-uremiskt syndrom
- Atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Komplettera systemproteiner
Andra studie-ID-nummer
- 18/0217
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .