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复杂妊娠中的 TTP 和 aHUS

2018年9月21日更新者：University College, London

确定受特定产科并发症影响的妇女妊娠相关血栓性血小板减少性紫癜和非典型溶血性尿毒症综合征患病率的观察性研究

单点观察研究旨在：

(i) 在复杂妊娠妇女队列中确定先前未确诊的血栓性血小板减少性紫癜 (TTP) 和非典型溶血综合征 (aHUS) 的病例 (ii) 描述这些病例的临床特征，以及 (ii) 确定临床特征或生物标志物可能帮助区分 TTP/aHUS 与其他妊娠并发症，如先兆子痫

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

诊断测试：ADAMTS 13，补体和血管生成生物标志物

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

英国
- - London、英国、NW1 2PG
    - 招聘中
    - University College London Hospital
    - 接触：
      
      Lucy Neave, MBBS
      
      邮箱：lucy.neave.17@ucl.ac.uk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在研究期间，所有在伦敦大学学院医院 NHS Trust 接受产科护理的女性

描述

纳入标准：

- 目前怀孕或刚刚产后且在妊娠期受到以下一种或多种并发症影响的妇女：(i) 有终末器官损害证据（肾/肝/血液/神经）或子宫胎盘功能障碍（FGR/ IUFD) (ii) HELLP 综合征 (iii) 胎儿生长受限 (FGR)（生长

排除标准：

既往诊断为 TTP 或 aHUS
已知的补体失调疾病
不想参加的患者
16岁以下患者
缺乏提供知情同意能力的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
队列中 TTP 和 aHUS 的频率大体时间：研究完成时，招募第一位患者后约 18 个月	确定的新病例数占样本量的百分比	研究完成时，招募第一位患者后约 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University College, London

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月21日

初级完成 (预期的)

2020年3月14日

研究完成 (预期的)

2020年3月14日

研究注册日期

首次提交

2018年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月20日

首次发布 (实际的)

2018年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新