Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TTP en aHUS bij gecompliceerde zwangerschappen

21 september 2018 bijgewerkt door: University College, London

Een observationele studie om de prevalentie van zwangerschapsgerelateerde trombotische trombocytopenische purpura en atypisch hemolytisch-uremisch syndroom te bepalen bij vrouwen met specifieke verloskundige complicaties

Een observatieonderzoek op één locatie met als doel:

(i) Identificeer gevallen van voorheen niet-gediagnosticeerde trombotische trombocytopenische purpura (TTP) en atypisch hemolytisch syndroom (aHUS) in een cohort van vrouwen met gecompliceerde zwangerschappen (ii) karakteriseer de klinische kenmerken van deze gevallen en (ii) identificeer klinische kenmerken of biomarkers die mogelijk helpen om TTP/aHUS te onderscheiden van andere zwangerschapscomplicaties zoals pre-eclampsie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: ADAMTS 13, complement en angiogene biomarkers

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Lucy Neave, MBBS
Telefoonnummer: +44 203 447 9884
E-mail: lucy.neave.17@ucl.ac.uk

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- - London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
    - Werving
    - University College London Hospital
    - Contact:
      
      Lucy Neave, MBBS
      
      E-mail: lucy.neave.17@ucl.ac.uk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen die gedurende de onderzoeksperiode verloskundige zorg ontvingen bij University College Hospitals London NHS Trust

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Vrouwen, momenteel zwanger of recent postpartum, en getroffen door een of meer van de volgende complicaties tijdens de indexzwangerschap: (i) Pre-eclampsie met tekenen van eindorgaanschade (renaal/lever/hematologisch/neurologisch) of uteroplacentale disfunctie (FGR/ IUFD) (ii) HELLP-syndroom (iii) Foetale groeirestrictie (FGR) (groei

Uitsluitingscriteria:

Eerdere diagnose van TTP of aHUS
Bekende stoornis van complementontregeling
Patiënten die niet willen deelnemen
Patiënten jonger dan 16 jaar
Patiënten die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Frequentie van TTP en aHUS in het cohort Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, ongeveer 18 maanden na rekrutering van de eerste patiënt	Aantal geïdentificeerde nieuwe gevallen als percentage van de steekproefomvang	Bij voltooiing van de studie, ongeveer 18 maanden na rekrutering van de eerste patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

14 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

18/0217

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .