TTP og aHUS i komplicerede graviditeter
En observationsundersøgelse for at bestemme prævalensen af graviditetsrelateret trombotisk trombocytopenisk purpura og atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom hos kvinder ramt af specifikke obstetriske komplikationer
Et enkelt sted observationsstudie med det formål at:
(i) Identificere tilfælde af tidligere udiagnosticeret trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) og atypisk hæmolytisk syndrom (aHUS) i en kohorte af kvinder med komplicerede graviditeter (ii) Karakterisere de kliniske træk ved disse tilfælde og (ii) Identificere kliniske træk eller biomarkører, som evt. hjælpe med at skelne TTP/aHUS fra andre komplikationer af graviditeten såsom præeklampsi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lucy Neave, MBBS
- Telefonnummer: +44 203 447 9884
- E-mail: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
- Rekruttering
- University College London Hospital
-
Kontakt:
- Lucy Neave, MBBS
- E-mail: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, enten aktuelt gravide eller for nylig efter fødslen og ramt af en eller flere af følgende komplikationer i indeksgraviditeten: (i) Præeklampsi med tegn på endorganskade (nyre/lever/hæmatologisk/neurologisk) eller uteroplacental dysfunktion (FGR/ IUFD) (ii) HELLP-syndrom (iii) Fostervækstbegrænsning (FGR) (vækst
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose af TTP eller aHUS
- Kendt forstyrrelse af komplement dysregulering
- Patienter, der ikke ønsker at deltage
- Patienter under 16 år
- Patienter mangler kapacitet til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af TTP og aHUS i kohorten
Tidsramme: Ved undersøgelsens afslutning, ca. 18 måneder efter rekruttering af første patient
|
Antal nye tilfælde identificeret som en procentdel af stikprøvestørrelsen
|
Ved undersøgelsens afslutning, ca. 18 måneder efter rekruttering af første patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdom
- Hæmatologiske sygdomme
- Blødning
- Anæmi
- Graviditetskomplikationer
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hudmanifestationer
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombofili
- Død
- Anæmi, hæmolytisk
- Hypertension, graviditetsinduceret
- Uræmi
- Fosterdød
- Syndrom
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombotisk trombocytopenisk
- Trombotiske mikroangiopatier
- Eklampsi
- Præeklampsi
- Trombocytopeni
- HELLP syndrom
- Dødfødsel
- Hæmolytisk-uræmisk syndrom
- Atypisk hæmolytisk uræmisk syndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Immunologiske faktorer
- Komplementsystemproteiner
Andre undersøgelses-id-numre
- 18/0217
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .