TTP a aHUS u komplikovaných těhotenství
Observační studie ke stanovení prevalence těhotenstvím podmíněné trombotické trombocytopenické purpury a atypického hemolytického uremického syndromu u žen postižených specifickými porodnickými komplikacemi
Observační studie na jednom místě, jejímž cílem je:
(i) Identifikujte případy dříve nediagnostikované trombotické trombocytopenické purpury (TTP) a atypického hemolytického syndromu (aHUS) u kohorty žen s komplikovaným těhotenstvím (ii) Charakterizujte klinické rysy těchto případů a (ii) Identifikujte klinické rysy nebo biomarkery, které mohou pomáhají odlišit TTP/aHUS od jiných komplikací těhotenství, jako je preeklampsie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, NW1 2PG
- Nábor
- University College London Hospital
-
Kontakt:
- Lucy Neave, MBBS
- E-mail: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, buď v současné době těhotné, nebo nedávno po porodu a postižené jednou nebo více z následujících komplikací v indexovém těhotenství: (i) Preeklampsie se známkami poškození koncových orgánů (renální/játra/hematologická/neurologická) nebo uteroplacentární dysfunkce (FGR/ IUFD) (ii) HELLP syndrom (iii) Omezení růstu plodu (FGR) (růst
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza TTP nebo aHUS
- Známá porucha dysregulace komplementu
- Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit
- Pacienti mladší 16 let
- Pacienti postrádající schopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence TTP a aHUS v kohortě
Časové okno: Při dokončení studie, přibližně 18 měsíců po náboru prvního pacienta
|
Počet nových případů identifikovaných jako procento velikosti vzorku
|
Při dokončení studie, přibližně 18 měsíců po náboru prvního pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Choroba
- Hematologická onemocnění
- Krvácení
- Anémie
- Těhotenské komplikace
- Poruchy srážení krve
- Kožní projevy
- Poruchy krevních destiček
- Trombofilie
- Smrt
- Anémie, hemolytika
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Urémie
- Smrt plodu
- Syndrom
- Purpura
- Purpura, trombocytopenická
- Purpura, trombotická trombocytopenická
- Trombotické mikroangiopatie
- Eklampsie
- Preeklampsie
- Trombocytopenie
- HELLP syndrom
- Mrtvé narození
- Hemolyticko-uremický syndrom
- Atypický hemolytický uremický syndrom
- Fyziologické účinky léků
- Imunologické faktory
- Doplňkové systémové proteiny
Další identifikační čísla studie
- 18/0217
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .