TTP ja aHUS komplisoituneissa raskauksissa
perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: University College, London
Havaintotutkimus raskauteen liittyvän tromboottisen trombosytopeenisen purppuran ja epätyypillisen hemolyyttisen ureemisen oireyhtymän esiintyvyyden määrittämiseksi naisilla, joilla on erityisiä synnytyskomplikaatioita
Yksittäinen havaintotutkimus, jonka tavoitteena on:
(i) tunnistaa aiemmin diagnosoimattoman tromboottisen trombosytopeenisen purppuran (TTP) ja epätyypillisen hemolyyttisen oireyhtymän (aHUS) tapaukset naisten kohortissa, joilla on monimutkainen raskaus. auttaa erottamaan TTP/aHUS:n muista raskauden komplikaatioista, kuten preeklampsiasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucy Neave, MBBS
- Puhelinnumero: +44 203 447 9884
- Sähköposti: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- Rekrytointi
- University College London Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucy Neave, MBBS
- Sähköposti: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki naiset, jotka saivat synnytyshoitoa University College Hospitals London NHS Trustissa tutkimuksen aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joko tällä hetkellä raskaana tai äskettäin synnyttäneet ja joilla on yksi tai useampi seuraavista komplikaatioista indeksiraskauden aikana: (i) Preeklampsia, jossa on merkkejä loppuelinvauriosta (munuais-/maksa-/hematologinen/neurologinen) tai kohdun istukan toimintahäiriö (FGR/ IUFD) (ii) HELLP-oireyhtymä (iii) Sikiön kasvurajoitus (FGR) (kasvu
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi TTP tai aHUS
- Tunnettu komplementtihäiriön häiriö
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua
- Alle 16-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole kykyä antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TTP:n ja aHUS:n esiintymistiheys kohortissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, noin 18 kuukautta ensimmäisen potilaan rekrytoinnin jälkeen
|
Uusien tapausten määrä prosenttiosuutena otoksen koosta
|
Tutkimuksen päätyttyä, noin 18 kuukautta ensimmäisen potilaan rekrytoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairaus
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Anemia
- Raskauden komplikaatiot
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Verihiutaleiden häiriöt
- Trombofilia
- Kuolema
- Anemia, hemolyyttinen
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Uremia
- Sikiön kuolema
- Oireyhtymä
- Purpura
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purppura, tromboottinen trombosytopeeninen
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Trombosytopenia
- HELLP-oireyhtymä
- Kuolleena syntymä
- Hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä
- Epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Täydennä järjestelmän proteiineja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/0217
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .