TTP og aHUS i kompliserte svangerskap
En observasjonsstudie for å bestemme prevalensen av graviditetsrelatert trombotisk trombocytopenisk purpura og atypisk hemolytisk uremisk syndrom hos kvinner rammet av spesifikke obstetriske komplikasjoner
En enkeltsteds observasjonsstudie som tar sikte på å:
(i) Identifisere tilfeller av tidligere udiagnostisert trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) og atypisk hemolytisk syndrom (aHUS) i en kohort av kvinner med kompliserte graviditeter (ii) Karakterisere de kliniske trekkene ved disse tilfellene og (ii) Identifisere kliniske trekk eller biomarkører som kan bidra til å skille TTP/aHUS fra andre komplikasjoner ved graviditet som svangerskapsforgiftning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, NW1 2PG
- Rekruttering
- University College London Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lucy Neave, MBBS
- E-post: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner, enten gravide eller nylig postpartum, og rammet av en eller flere av følgende komplikasjoner i indeksgraviditeten: (i) Preeklampsi med tegn på endeorganskade (nyre/lever/hematologisk/nevrologisk) eller uteroplacental dysfunksjon (FGR/ IUFD) (ii) HELLP-syndrom (iii) Fostervekstbegrensning (FGR) (vekst
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose av TTP eller aHUS
- Kjent forstyrrelse av komplementdysregulering
- Pasienter som ikke ønsker å delta
- Pasienter under 16 år
- Pasienter som mangler kapasitet til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av TTP og aHUS i kohorten
Tidsramme: Ved studieavslutning, ca. 18 måneder etter rekruttering av første pasient
|
Antall nye tilfeller identifisert som en prosentandel av prøvestørrelsen
|
Ved studieavslutning, ca. 18 måneder etter rekruttering av første pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdom
- Hematologiske sykdommer
- Blødning
- Anemi
- Graviditetskomplikasjoner
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Hudmanifestasjoner
- Blodplateforstyrrelser
- Trombofili
- Død
- Anemi, hemolytisk
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Uremi
- Fosterdød
- Syndrom
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombotisk trombocytopenisk
- Trombotiske mikroangiopatier
- Eklampsi
- Preeklampsi
- Trombocytopeni
- HELLP syndrom
- Dødfødsel
- Hemolytisk-uremisk syndrom
- Atypisk hemolytisk uremisk syndrom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Komplementsystemproteiner
Andre studie-ID-numre
- 18/0217
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .