PTT e SHUa em gestações complicadas
Um estudo observacional para determinar a prevalência de púrpura trombocitopênica trombótica relacionada à gravidez e síndrome urêmica hemolítica atípica em mulheres afetadas por complicações obstétricas específicas
Um estudo observacional de um único local com o objetivo de:
(i) Identificar casos de púrpura trombocitopênica trombótica (PTT) não diagnosticados anteriormente e síndrome hemolítica atípica (SHUa) em uma coorte de mulheres com gestações complicadas (ii) Caracterizar as características clínicas desses casos e (ii) Identificar características clínicas ou biomarcadores que possam ajudar a distinguir PTT/aSHUa de outras complicações da gravidez, como pré-eclâmpsia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, NW1 2PG
- Recrutamento
- University College London Hospital
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Contato:
- Lucy Neave, MBBS
- E-mail: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres, atualmente grávidas ou puérperas recentes, e afetadas por uma ou mais das seguintes complicações na gravidez índice: (i) Pré-eclâmpsia com evidência de dano de órgão-alvo (renal/fígado/hematológico/neurológico) ou disfunção uteroplacentária (FGR/ IUFD) (ii) síndrome HELLP (iii) restrição de crescimento fetal (FGR) (crescimento
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de PTT ou SHUa
- Distúrbio conhecido da desregulação do complemento
- Pacientes que não desejam participar
- Pacientes com menos de 16 anos
- Pacientes sem capacidade para fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de PTT e SHUa na coorte
Prazo: Na conclusão do estudo, aproximadamente 18 meses após o recrutamento do primeiro paciente
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Número de novos casos identificados como uma porcentagem do tamanho da amostra
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Na conclusão do estudo, aproximadamente 18 meses após o recrutamento do primeiro paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doença
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Anemia
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Trombofilia
- Morte
- Anemia Hemolítica
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Uremia
- Morte Fetal
- Síndrome
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura Trombocitopênica Trombótica
- Microangiopatias Trombóticas
- Eclampsia
- Pré-eclâmpsia
- Trombocitopenia
- Síndrome HELLP
- Natimorto
- Síndrome hemolítico-urêmica
- Síndrome Hemolítico-Urêmica Atípica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Proteínas do Sistema Complemento
Outros números de identificação do estudo
- 18/0217
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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