TTP és aHUS komplikált terhességekben
Megfigyelési vizsgálat a terhességgel összefüggő trombotikus thrombocytopeniás purpura és az atípusos hemolitikus urémiás szindróma prevalenciájának meghatározására specifikus szülészeti szövődményekkel érintett nőknél
Egy helyszíni megfigyelési vizsgálat, amelynek célja:
(i) Azonosítsa a korábban nem diagnosztizált thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) és atípusos hemolitikus szindróma (aHUS) eseteit komplikált terhességben szenvedő nők egy csoportjában (ii) Jellemezze ezen esetek klinikai jellemzőit és (ii) azonosítsa a klinikai jellemzőket vagy biomarkereket, amelyek segít megkülönböztetni a TTP/aHUS-t a terhesség egyéb szövődményeitől, például a preeclampsiától
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, NW1 2PG
- Toborzás
- University College London Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lucy Neave, MBBS
- E-mail: lucy.neave.17@ucl.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik jelenleg terhesek vagy nemrégiben szültek, és akiknél a következő szövődmények közül egy vagy több érintett az indexterhességben: (i) Preeclampsia végszervkárosodás (vese/máj/hematológiai/neurológiai) vagy uteroplacentális diszfunkció (FGR/) IUFD) (ii) HELLP-szindróma (iii) Magzati növekedési korlátozás (FGR) (növekedés
Kizárási kritériumok:
- TTP vagy aHUS korábbi diagnózisa
- A komplement diszreguláció ismert zavara
- Azon betegek, akik nem kívánnak részt venni
- 16 évnél fiatalabb betegek
- A betegek nem képesek tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TTP és aHUS gyakorisága a kohorszban
Időkeret: A vizsgálat befejezésekor, körülbelül 18 hónappal az első beteg felvétele után
|
Az azonosított új esetek száma a mintanagyság százalékában
|
A vizsgálat befejezésekor, körülbelül 18 hónappal az első beteg felvétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Immunrendszeri betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Betegség
- Hematológiai betegségek
- Vérzés
- Anémia
- Terhességi szövődmények
- Véralvadási zavarok
- A bőr megnyilvánulásai
- Vérlemezke-rendellenességek
- Thrombophilia
- Halál
- Vérszegénység, hemolitikus
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Uremia
- Magzati halál
- Szindróma
- Purpura
- Purpura, thrombocytopeniás
- Purpura, trombotikus thrombocytopeniás
- Trombózisos mikroangiopátiák
- Rángógörcs
- Pre-eklampszia
- Thrombocytopenia
- HELLP szindróma
- Halvaszületés
- Hemolitikus-urémiás szindróma
- Atípusos hemolitikus urémiás szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Immunológiai tényezők
- Kiegészítő rendszer fehérjék
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18/0217
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .