禁煙に対する異例の金銭的インセンティブ
2018年7月24日 更新者：Gregory Holt、Miami VA Healthcare System
悪いものは良いものよりも強い：禁煙に対する型破りな金銭的インセンティブ
提案された研究は、マイアミ退役軍人医療センターで治療を受けた積極的に喫煙している退役軍人を対象としたランダム化研究である。
被験者は無作為に2つのグループに分けられ、全員が喫煙習慣に合わせて標準化されたニコチン補充療法（NRT）を受けることになる。
被験者は、生化学検査 (exCO および COHb) を使用して禁煙を判定することにより、禁煙について隔週追跡されます。
Banked-Money Groupと呼ばれる最初のグループは、検査で禁煙が判明した場合、クリニックを訪れるたびに「銀行口座」に50ドルが入金される。
変更されたコミットメント契約として、Banked-Money Group は、6 か月間禁煙して治験を完了した場合にのみ、治験終了時に未払い金を引き出すことができます。
報酬グループと呼ばれる 2 番目のグループは、検査で禁煙が判明した場合、クリニックを訪れるたびに 50 ドルを直接受け取ります。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabel A Vital, MD
- 電話番号：4816 305-575-7000
- メール：isabel.vital@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gisel Urdaneta, MD
- 電話番号：4816 305-575-7000
- メール：gisel.urdanetacestari@va.gov
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究の目標は、36 人の活動的な喫煙者を登録することです。
説明
包含基準:
登録基準には、18 歳以上の対象者、現在 1 日あたり少なくとも半箱タバコを吸っていること、少なくとも年間 10 箱の喫煙歴があること、禁煙に興味があること、呼気と ABG に従うことに同意する被験者が含まれます。分析し、2週間ごとにクリニックを訪れる信頼できる手段を持っています。 被験者は、パッチやロゼンジを含むNRTに耐えることができ、VAの禁煙カウンセラーと面談することができなければなりません。
除外基準:
VAはバレニクリンとNRTの同時使用を禁止しているため、現在バレニクリンを服用している被験者は登録されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
銀行預金グループ
このグループは、検査で禁煙が判明した場合、クリニックを訪れるたびに「銀行口座」に50ドルが振り込まれることになる。
変更されたコミットメント契約として、Banked-Money Group は、6 か月間禁煙して治験を完了した場合にのみ、治験終了時に未払い金を引き出すことができます。
|
|
報酬グループ
このグループは、検査で禁煙が判明した場合、クリニックを訪れるたびに 50 ドルを直接受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
禁煙率
時間枠：1年
|
この研究の主な成果は、標準治療の NRT とカウンセリングに加えて 2 つの金銭的インセンティブ戦略のいずれかを受けた喫煙者間の禁煙率を比較することです。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
世帯収入
時間枠：1年
|
世帯収入が禁煙率に影響を与えるかどうかを判断する。
|
1年
|
|
喫煙習慣
時間枠：1年
|
喫煙習慣が禁煙率に影響を与えるかどうかを判断します。
|
1年
|
|
ニコチン依存症
時間枠：1年
|
ニコチン依存が禁煙率に影響を与えるかどうかを判断する予定です。
|
1年
|
|
ニコチンの離脱症状
時間枠：1年
|
ニコチン離脱症状が禁煙率に影響を与えるかどうかを判断します。
|
1年
|
|
不安症/うつ病
時間枠：1年
|
不安やうつ病が禁煙率に影響を与えるかどうかを判断します。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年8月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月24日
最初の投稿 (実際)
2018年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月24日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1160736-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。