Ukonventionelle økonomiske incitamenter til rygestop
24. juli 2018 opdateret af: Gregory Holt, Miami VA Healthcare System
Dårligt er stærkere end godt: Ukonventionelle økonomiske incitamenter til rygestop
Den foreslåede undersøgelse er en randomiseret undersøgelse af aktivt rygende veteraner, der behandles på Miami VA Medical Center.
Forsøgspersonerne er randomiseret i 2 grupper og vil alle modtage et regime med nikotinerstatningsterapi (NRT) standardiseret til deres rygevane.
Forsøgspersoner følges hver anden uge for rygestop ved at bruge biokemiske tests (exCO og COHb) til at bestemme rygeabstinens.
Den første gruppe kaldet Banked-Money Group vil have $50 placeret på en 'bankkonto' for hvert klinikbesøg, hvor deres test viser afholdenhed fra rygning.
Som en modificeret forpligtelseskontrakt kan Banked-Money Group kun hæve de optjente penge ved afslutningen af forsøget, hvis de afslutter forsøget ved at holde op med at ryge i hele 6 måneder.
Den anden gruppe kaldet belønningsgruppen vil direkte modtage $50 for hvert klinikbesøg, hvor deres test viser afholdenhed fra rygning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Isabel A Vital, MD
- Telefonnummer: 4816 305-575-7000
- E-mail: isabel.vital@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gisel Urdaneta, MD
- Telefonnummer: 4816 305-575-7000
- E-mail: gisel.urdanetacestari@va.gov
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målet med denne undersøgelse er at tilmelde 36 aktive rygere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tilmeldingskriterier omfatter forsøgspersoner på 18 år eller ældre, som i øjeblikket ryger mindst en halv pakke cigaretter om dagen, som har mindst en 10-paks års rygehistorie, er interesserede i at holde op med at ryge, accepterer at underkaste sig udånding og ABG analysere og have pålidelige midler til at besøge klinikken hver anden uge. Forsøgspersonerne skal kunne tolerere NRT inklusive plastre og sugetabletter og mødes med VA-rygestoprådgiveren.
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersoner vil ikke blive tilmeldt, hvis de i øjeblikket tager vareniclin, da VA ikke tillader samtidig brug af vareniclin og NRT.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Banked-penge gruppe
Denne gruppe vil have $50 placeret på en 'bankkonto' for hvert klinikbesøg, hvor deres test viser afholdenhed fra rygning.
Som en modificeret forpligtelseskontrakt kan Banked-Money Group kun hæve de optjente penge ved afslutningen af forsøget, hvis de afslutter forsøget ved at holde op med at ryge i hele 6 måneder.
|
|
Belønningsgruppe
Denne gruppe vil direkte modtage $50 for hvert klinikbesøg, hvor deres test afslører afholdenhed fra rygning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygestoprate
Tidsramme: 1 år
|
Det primære resultat for denne undersøgelse er at sammenligne antallet af rygestop mellem rygere, der modtog en af to økonomiske incitamentstrategier ud over standardbehandling NRT og rådgivning.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Husstandsindkomst
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil afgøre, om husstandsindkomsten påvirker fratrædelsesprocenten.
|
1 år
|
|
Rygevaner
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil afgøre, om rygevaner påvirker antallet af rygestop.
|
1 år
|
|
Nikotinafhængighed
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil afgøre, om nikotinafhængighed påvirker ophørsfrekvensen.
|
1 år
|
|
Nikotin abstinenssymptomer
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil afgøre, om nikotinabstinenssymptomer påvirker ophørsfrekvensen.
|
1 år
|
|
Angst/depression
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil afgøre, om angst og/eller depression påvirker antallet af ophør.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
1. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1160736-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .