Ukonvensjonelle økonomiske insentiver for røykeslutt
24. juli 2018 oppdatert av: Gregory Holt, Miami VA Healthcare System
Dårlig er sterkere enn god: Ukonvensjonelle økonomiske insentiver for røykeslutt
Den foreslåtte studien er en randomisert studie av aktivt røykende veteraner tatt hånd om ved Miami VA Medical Center.
Forsøkspersonene er randomisert i 2 grupper og vil alle motta et regime med nikotinerstatningsterapi (NRT) standardisert til deres røykevaner.
Forsøkspersoner følges annenhver uke for å slutte å røyke ved å bruke biokjemiske tester (exCO og COHb) for å bestemme røykeavholdenhet.
Den første gruppen kalt Banked-Money Group vil ha $50 plassert på en "bankkonto" for hvert klinikkbesøk der testene deres viser avholdenhet fra røyking.
Som en modifisert forpliktelseskontrakt kan Banked-Money Group bare ta ut de påløpte pengene ved slutten av prøveperioden hvis de fullfører prøveperioden ved å slutte å røyke i hele 6 måneder.
Den andre gruppen kalt Reward Group vil direkte motta $50 for hvert klinikkbesøk der testene deres avslører avholdenhet fra røyking.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Isabel A Vital, MD
- Telefonnummer: 4816 305-575-7000
- E-post: isabel.vital@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gisel Urdaneta, MD
- Telefonnummer: 4816 305-575-7000
- E-post: gisel.urdanetacestari@va.gov
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målet med denne studien er å registrere 36 aktive røykere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Påmeldingskriteriene inkluderer forsøkspersoner som er 18 år eller eldre, som for tiden røyker minst en halv pakke sigaretter om dagen, som har røykehistorie i minst ti pakker, er interessert i å slutte å røyke, samtykker i å underkaste seg utånding og ABG analysere og ha pålitelige midler til å besøke klinikken annenhver uke. Forsøkspersonene må kunne tolerere NRT inkludert plaster og sugetabletter og møte med VA-røykesluttrådgiveren.
Ekskluderingskriterier:
Forsøkspersoner vil ikke bli registrert hvis de for øyeblikket tar vareniklin, da VA ikke tillater samtidig bruk av vareniklin og NRT.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Banked-penger gruppe
Denne gruppen vil ha $50 plassert på en "bankkonto" for hvert klinikkbesøk der testene deres viser avholdenhet fra røyking.
Som en modifisert forpliktelseskontrakt kan Banked-Money Group bare ta ut de påløpte pengene ved slutten av prøveperioden hvis de fullfører prøveperioden ved å slutte å røyke i hele 6 måneder.
|
|
Belønningsgruppe
Denne gruppen vil direkte motta $50 for hvert klinikkbesøk der testene deres viser avholdenhet fra røyking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeavvenningsrate
Tidsramme: 1 år
|
Det primære resultatet for denne studien er å sammenligne andelen røykeslutt mellom røykere som mottok en av to økonomiske insentivstrategier i tillegg til standardbehandling NRT og rådgivning.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Husholdningsinntekt
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil avgjøre om husholdningenes inntekt påvirker sluttprosenten.
|
1 år
|
|
Røykevaner
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil avgjøre om røykevaner påvirker antallet slutte å slutte.
|
1 år
|
|
Nikotinavhengighet
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil avgjøre om nikotinavhengighet påvirker sluttfrekvensen.
|
1 år
|
|
Nikotin abstinenssymptomer
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil avgjøre om abstinenssymptomer for nikotina påvirker sluttfrekvensen.
|
1 år
|
|
Angst/depresjon
Tidsramme: 1 år
|
Vi vil avgjøre om angst og/eller depresjon påvirker sluttfrekvensen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1160736-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .