Epätavanomaiset taloudelliset kannustimet tupakoinnin lopettamiseen
tiistai 24. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Gregory Holt, Miami VA Healthcare System
Huono on vahvempi kuin hyvä: epätavallisia taloudellisia kannustimia tupakoinnin lopettamiseen
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu tutkimus aktiivisesti tupakoivista veteraaneista, joita hoidetaan Miami VA Medical Centerissä.
Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään, ja kaikki saavat nikotiinikorvaushoitoa (NRT), joka on standardoitu heidän tupakointitottumukseensa.
Tutkittavia seurataan kahdesti viikossa tupakoinnin lopettamisen varalta käyttämällä biokemiallisia testejä (exCO ja COHb) tupakoinnin pidättäytymisen määrittämiseksi.
Ensimmäinen ryhmä nimeltä Banked-Money Group saa 50 dollaria "pankkitilille" jokaisesta klinikkakäynnistä, jossa heidän testinsä paljastavat tupakoinnin pidättäytymisen.
Muutettuna sitoumussopimuksena Banked-Money Group voi nostaa kertyneet rahat vain kokeilun päätyttyä, jos se suorittaa kokeilun lopettamalla tupakoinnin koko 6 kuukauden ajaksi.
Toinen ryhmä nimeltä Reward Group saa suoraan 50 dollaria jokaisesta klinikkakäynnistä, jossa heidän testinsä paljastavat tupakoinnin pidättäytymisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabel A Vital, MD
- Puhelinnumero: 4816 305-575-7000
- Sähköposti: isabel.vital@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gisel Urdaneta, MD
- Puhelinnumero: 4816 305-575-7000
- Sähköposti: gisel.urdanetacestari@va.gov
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 36 aktiivista tupakoitsijaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ilmoittautumiskriteereinä ovat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, jotka polttavat tällä hetkellä vähintään puoli askia tupakkaa päivässä, joilla on vähintään kymmenen askin vuoden tupakointihistoria, jotka ovat kiinnostuneita tupakoinnin lopettamisesta, suostuvat alistumaan uloshengitys- ja ABG:hen analyysi ja luotettavat keinot käydä klinikalla kahden viikon välein. Koehenkilöiden on kyettävä sietämään NRT, mukaan lukien laastarit ja imeskelytabletit, ja tavattava VA tupakoinnin lopettamisneuvoja.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöitä ei oteta mukaan, jos he käyttävät parhaillaan varenikliinia, koska VA kieltää varenikliinin ja NRT:n samanaikaisen käytön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pankkiraharyhmä
Tämä ryhmä saa 50 dollaria "pankkitilille" jokaisesta klinikkakäynnistä, jossa heidän testinsä paljastavat tupakoinnin pidättäytymisen.
Muutettuna sitoumussopimuksena Banked-Money Group voi nostaa kertyneet rahat vain kokeilun päätyttyä, jos se suorittaa kokeilun lopettamalla tupakoinnin koko 6 kuukauden ajaksi.
|
|
Palkintoryhmä
Tämä ryhmä saa suoraan 50 dollaria jokaisesta klinikkakäynnistä, jossa heidän testinsä paljastavat tupakoinnin pidättäytymisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on vertailla tupakoinnin lopettamisasteita tupakoitsijoiden välillä, jotka saivat toisen kahdesta taloudellisesta kannustinstrategiasta normaalin hoidon NRT:n ja neuvonnan lisäksi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitalouden tulot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitämme, vaikuttavatko kotitalouksien tulot lopettamiseen.
|
1 vuosi
|
|
Tupakointitottumukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitämme, vaikuttavatko tupakointitottumukset lopettamiseen.
|
1 vuosi
|
|
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitämme, vaikuttaako nikotiiniriippuvuus lopettamiseen.
|
1 vuosi
|
|
Nikotiinin vieroitusoireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitämme, vaikuttavatko nikotiinin vieroitusoireet lopettamiseen.
|
1 vuosi
|
|
Ahdistus / masennus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Selvitämme, vaikuttavatko ahdistus ja/tai masennus lopettamiseen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1160736-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .