Incentivi finanziari non convenzionali per smettere di fumare
24 luglio 2018 aggiornato da: Gregory Holt, Miami VA Healthcare System
Il male è più forte del bene: incentivi finanziari non convenzionali per smettere di fumare
Lo studio proposto è uno studio randomizzato su veterani fumatori attivi assistiti presso il Miami VA Medical Center.
I soggetti sono randomizzati in 2 gruppi e riceveranno tutti un regime di terapia sostitutiva della nicotina (NRT) standardizzato per la loro abitudine al fumo.
I soggetti vengono seguiti bisettimanalmente per smettere di fumare utilizzando test biochimici (exCO e COHb) per determinare l'astinenza dal fumo.
Il primo gruppo chiamato Banked-Money Group avrà $ 50 depositati in un "conto bancario" per ogni visita clinica in cui i loro test rivelano l'astinenza dal fumo.
Come contratto di impegno modificato, il Gruppo Bancario può ritirare il denaro maturato solo al termine della prova se completa la prova smettendo di fumare per tutti i 6 mesi.
Il secondo gruppo chiamato Reward Group riceverà direttamente $ 50 per ogni visita clinica in cui i loro test rivelano l'astinenza dal fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Isabel A Vital, MD
- Numero di telefono: 4816 305-575-7000
- Email: isabel.vital@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gisel Urdaneta, MD
- Numero di telefono: 4816 305-575-7000
- Email: gisel.urdanetacestari@va.gov
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
L'obiettivo di questo studio è di arruolare 36 fumatori attivi
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di iscrizione includono soggetti di età pari o superiore a 18 anni, che attualmente fumano almeno mezzo pacchetto di sigarette al giorno, che hanno una storia di fumo di almeno dieci pacchetti di un anno, sono interessati a smettere di fumare, accettano di sottoporsi all'espirazione e all'emogasanalisi analisi e disporre di mezzi affidabili per visitare la clinica ogni due settimane. I soggetti devono essere in grado di tollerare la NRT inclusi cerotti e losanghe e incontrare il consulente per la cessazione del fumo VA.
Criteri di esclusione:
I soggetti non verranno arruolati se stanno attualmente assumendo vareniclina poiché il VA non consente l'uso concomitante di vareniclina e NRT.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo monetario
Questo gruppo avrà $ 50 depositati su un "conto bancario" per ogni visita clinica in cui i loro test rivelano l'astinenza dal fumo.
Come contratto di impegno modificato, il Gruppo Bancario può ritirare il denaro maturato solo al termine della prova se completa la prova smettendo di fumare per tutti i 6 mesi.
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Gruppo di premi
Questo gruppo riceverà direttamente $ 50 per ogni visita clinica in cui i test rivelano l'astinenza dal fumo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di cessazione del fumo
Lasso di tempo: 1 anno
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L'esito primario di questo studio è confrontare i tassi di cessazione dal fumo tra i fumatori che hanno ricevuto una delle due strategie di incentivi finanziari oltre allo standard di cura NRT e consulenza.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reddito familiare
Lasso di tempo: 1 anno
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Stabiliremo se il reddito familiare influisce sui tassi di cessazione.
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1 anno
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Abitudini al fumo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valuteremo se le abitudini al fumo influenzano i tassi di cessazione.
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1 anno
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Dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: 1 anno
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Verificheremo se la dipendenza da nicotina influisce sui tassi di cessazione.
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1 anno
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Sintomi di astinenza da nicotina
Lasso di tempo: 1 anno
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Noi determineremo se i sintomi di astinenza da nicotina influenzano i tassi di cessazione.
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1 anno
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Ansia/depressione
Lasso di tempo: 1 anno
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Stabiliremo se l'ansia e/o la depressione influenzano i tassi di cessazione.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1160736-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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