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歯周病予防の徹底教育

2023年10月20日 更新者:Meharry Medical College

歯周病患者における歯周病の歯周病と歯周病の歯周病の割合の変化

研究者は、良好な口腔衛生は、キーストーン歯周病原体である P. gingivalis が成熟した歯垢に侵入するのを抑制し、それが S. cristatus と P. gingivalis のより高い比率につながるという仮説を立てています。 治験責任医師は、歯周治療後の歯周病患者を教育および訓練して、歯周の健康を維持します。 歯周病予防の初期・集中教育を実施し、歯垢中のS. cristatusとP. gingivalisの比率を比較・解析し、患者の歯周病予防の実践と教育ツールの相関関係、S. cristatusとP. gingivalisの比率を解析します。 P.ジンジバリス。

調査の概要

詳細な説明

歯周の健康維持は、プラークインデックス、歯周ポケット、歯肉の炎症状態によって評価されます。 参加者は、2回目の歯科医の訪問後に、歯周健康維持の実行に基づいて2つのグループに割り当てられます。 P.ジンジバリスの数がベースラインで見つかったものと比較して変化していないかそれ以上である参加者は、メンテナンスが不十分であると見なされます。 良好な歯科衛生を維持していない人は、さらにランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 一方のグループにはより集中的な口腔衛生教育が与えられ、もう一方のグループには治療後の教育と同じ教育が与えられます。 集中的な教育の結果と S. cristatus と P. gingivalis の比率の変化は、3 回目の歯科医の訪問時 (最初の歯周治療の 9 か月後) に両方のグループで測定され、この段階で介入の有効性がテストされます。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

270

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37208
        • Meharry Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 被験者は、16本以上の歯、CALが4mmを超える2つ以上の歯間部位、およびポケットの深さが5mmを超える2つ以上の歯を持っている必要があります。

除外基準:

  • 前年にスケーリングおよびルート プレーニングがなく、過去 5 年間に歯周手術を受けていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:歯周病予防の徹底教育
歯周病治療直後と治療後3ヶ月で検出されたP. gingivalis数、S. cristatusとP. gingivalisの比率など、患者様ご自身のデータをお知らせします。 これらのデータを患者が理解できるように詳細に説明することは、プラーク コントロール技術を教えるのと同じくらい重要です。
プラセボコンパレーター:歯周病予防の徹底教育がない
歯周病治療直後と治療後3ヶ月で検出されたP. gingivalis数、S. cristatusとP. gingivalisの比率など、患者様ご自身のデータをお知らせします。 これらのデータを患者が理解できるように詳細に説明することは、プラーク コントロール技術を教えるのと同じくらい重要です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周病の改善
時間枠:9ヶ月
1. 歯周状態の改善 歯周治療に対する反応は、1) プラーク インデックス、 2) 歯肉指数; 3) セメントとエナメル質の接合部、歯肉縁、プロービング、およびすべての歯の 6 か所からのプロービングでの出血。 患者は、臨床測定および治療前との比較に基づいて、歯周炎が改善した、変化していない、または悪化していると見なされます。
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月25日

最初の投稿 (実際)

2018年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月20日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MeXie2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

すべての一次および二次結果測定の匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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