Intens opplæring av periodontal helsevedlikehold
20. oktober 2023 oppdatert av: Meharry Medical College
Skifte forholdet mellom S. Cristatus vs. P. Gingivalis hos periodontittpasienter ved intens opplæring av vedlikehold av periodontal helse
Etterforskere antar at god munnhygiene kan hemme at P. gingivalis, et keystone periodontal patogen, kommer inn i moden tannplakk, noe som fører til et høyere forhold mellom S. cristatus og P. gingivalis.
Etterforskere vil utdanne og trene periodontittpasienter etter periodontal terapi for å opprettholde periodontal helse.
Innledende og intens opplæring av vedlikehold av periodontal helse vil bli gitt, og forholdet mellom S. cristatus og P. gingivalis i tannplakk vil bli sammenlignet og analysert for korrelasjon mellom pasientens utførelse av periodontal helsevedlikehold og opplæringsverktøy eller forholdet mellom S. cristatus og P. gingivalis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vedlikehold av periodontal helse vil bli evaluert ut fra plakkindeks, periodontal lomme og gingival betennelsesstatus.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper etter det andre tannlegebesøket basert på deres utførelse av periodontal helsevedlikehold.
Deltakere hvis antall P. gingivalis er uendret eller høyere sammenlignet med det som ble funnet ved baseline vil bli ansett som dårlig vedlikehold.
De som ikke har opprettholdt en god tannhygiene vil videre bli tilfeldig fordelt i to grupper.
Den ene gruppen vil få mer intens oral helseopplæring, mens den andre vil få samme opplæring som etterbehandling.
Resultatet av intensiv opplæring og et skifte i forholdet mellom S. cristatus og P. gingivalis vil deretter bli målt for begge gruppene ved det tredje tannlegebesøket (9 måneder etter innledende periodontal behandling), og effektiviteten av intervensjonen vil bli testet på dette stadiet .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
270
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene bør ha > 16 tenner, 2 eller flere interproksimale steder med CAL >4 mm og 2 eller flere med lommedybde >5 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen avskalling og rotplaning i løpet av det foregående året eller periodontale operasjoner i de foregående fem årene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intens opplæring av vedlikehold av periodontal helse
|
vi vil informere pasientene med egne data inkludert antall P. gingivalis og forholdet mellom S. cristatus og P. gingivalis påvist umiddelbart etter periodontal behandling og 3 måneder etter behandlingen.
Å forklare disse dataene i detalj, i termer som pasienten kan forstå, er like viktig som å lære plakkkontrollteknikker.
|
|
Placebo komparator: Ingen intens opplæring av vedlikehold av periodontal helse
|
vi vil informere pasientene med egne data inkludert antall P. gingivalis og forholdet mellom S. cristatus og P. gingivalis påvist umiddelbart etter periodontal behandling og 3 måneder etter behandlingen.
Å forklare disse dataene i detalj, i termer som pasienten kan forstå, er like viktig som å lære plakkkontrollteknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av periodontal tilstand
Tidsramme: 9 måneder
|
1. Forbedring av periodontal tilstand Respons på periodontal behandling vil bli bestemt av et sammensatt mål som inkluderer 1) Plakkindeks; 2) Gingival indeks; 3) Semento-emaljekryss, gingivalmargin, sondering og blødning ved sondering fra seks steder på alle tenner.
Pasientene vil bli ansett for å ha forbedret, uendret og forverret periodontitt, i henhold til kliniske målinger og sammenligne dem med de før behandlingene.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MeXie2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .