Интенсивное обучение поддержанию здоровья пародонта
20 октября 2023 г. обновлено: Meharry Medical College
Изменение соотношения S. Cristatus и P. Gingivalis у пациентов с пародонтитом путем интенсивного обучения поддержанию здоровья пародонта
Исследователи предполагают, что хорошая гигиена полости рта может препятствовать проникновению P. gingivalis, краеугольного пародонтального патогена, в зрелый зубной налет, что приводит к более высокому соотношению S. cristatus и P. gingivalis.
Исследователи будут обучать и обучать пациентов с пародонтитом после пародонтальной терапии для поддержания здоровья пародонта.
Будет обеспечено начальное и интенсивное обучение сохранению здоровья пародонта, а соотношение S. cristatus и P. gingivalis в зубных бляшках будет сравнено и проанализировано на корреляцию между выполнением пациентом средств поддержания здоровья пародонта и образования или соотношение S. cristatus и П. десневой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поддержание здоровья пародонта будет оцениваться по индексу зубного налета, пародонтальному карману и статусу воспаления десен.
Участники будут разделены на две группы после второго визита к стоматологу в зависимости от их выполнения поддержания здоровья пародонта.
Участники, у которых количество P. gingivalis не изменилось или увеличилось по сравнению с исходным уровнем, будут считаться неудовлетворительными.
Те, кто не поддерживал хорошую гигиену полости рта, будут случайным образом разделены на две группы.
Одна группа получит более интенсивное обучение здоровью полости рта, а другая получит такое же обучение, как после терапии.
Результат интенсивного обучения и сдвиг в соотношении S. cristatus и P. gingivalis затем будет измерен для обеих групп при третьем посещении стоматолога (через 9 месяцев после первоначального пародонтологического лечения), и на этом этапе будет проверена эффективность вмешательства. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
270
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
- Meharry Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны иметь > 16 зубов, 2 или более межпроксимальных участков с CAL > 4 мм и 2 или более с глубиной кармана > 5 мм.
Критерий исключения:
- Отсутствие скейлинга и полировки корней в течение предыдущего года или операций на пародонте в течение предыдущих пяти лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: интенсивное обучение сохранению здоровья пародонта
|
мы сообщим пациентам их собственные данные, включая количество P. gingivalis и соотношение S. cristatus и P. gingivalis, обнаруженных сразу после лечения пародонта и через 3 месяца после лечения.
Подробное объяснение этих данных в терминах, понятных пациенту, столь же важно, как и обучение методам борьбы с зубным налетом.
|
|
Плацебо Компаратор: Нет интенсивного обучения поддержанию здоровья пародонта
|
мы сообщим пациентам их собственные данные, включая количество P. gingivalis и соотношение S. cristatus и P. gingivalis, обнаруженных сразу после лечения пародонта и через 3 месяца после лечения.
Подробное объяснение этих данных в терминах, понятных пациенту, столь же важно, как и обучение методам борьбы с зубным налетом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение состояния пародонта
Временное ограничение: 9 месяцев
|
1. Улучшение состояния пародонта Реакция на пародонтологическое лечение будет определяться комплексным показателем, включающим 1) индекс зубного налета; 2) десневой указатель; 3) Цементно-эмалевое соединение, десневой край, зондирование и кровоточивость при зондировании с шести участков на всех зубах.
Пациенты будут считаться страдающими пародонтитом с улучшением, отсутствием изменений или ухудшением в соответствии с клиническими измерениями и сравнением их с показателями до лечения.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MeXie2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .